輝瑞／默克Bavencio難治性胃癌維持治療研究失敗！

　　免疫腫瘤治療藥物在治療胃癌方面收效甚微，日前，輝瑞和默克的Bavencio也未能在難治性胃癌的試驗中取得成功。

　　兩家公司日前表示，在一項3期維持治療研究（Javelin Gastric 100）中，處于晚期或無法進行手術的胃癌患者在成功進行了一輪化學療法后，與繼續化療或延長患者生命的最佳支持治療相比，Bavencio未能擊敗其他兩種治療方案。研究發現，即使在PD-1/L1抑制劑歷來顯示出更好的療效的PD-L1陽性患者中，Bavencio也沒有展現出良好的治療優勢。

　　該試驗的協調研究人員MarkusM？hler在一份聲明中表示，晚期胃癌“很少有免疫原性，目前為止，尚無免疫檢查點抑制劑表現出優于化療的治療標準。”研究人員現在正在深入研究結果以獲取有用的信息。

　　事實上，這不是Bavencio第一次在胃癌的研究中失敗。2017年，研究人員承認，該藥物與目前的最佳治療手段相比，未能顯著改善晚期胃癌患者的總生存率。另外，即使是市場領先的PD-1藥物如Keytruda，也未能在胃癌治療上取得較大突破。2017年末，Keytruda在先前接受過治療的PD-L1陽性、晚期胃癌患者中未能阻止腫瘤進展或顯示出明顯的生存優勢（Keynote-061）。2019年4月，Keynote-062試驗再次失敗，與單獨化療相比，Keytruda聯合化療患者的總生存期、無進展生存期并無顯著差異，未達到臨床終點。

　　不過，Keytruda此前在Keynote-059研究中作為三線治療方案，對于PD-L1陽性的胃癌患者顯示出了一定的臨床益處，這也使得該藥在2017年獲得美國FDA的加速批準。另一個腫瘤重磅炸彈，Opdivo作為三線治療藥物，成功改善了亞洲胃癌患者的生存率。在ONO-4538-12試驗中，該藥將胃癌患者的死亡風險降低了37％，使患者的生命平均延長了5.32個月，而安慰劑組的這一數值為4.14個月。

　　雖然在胃癌方面似乎沒有突破，Bavencio在腎癌方面已經獲得了美國FDA的肯定。FDA此前已批準Bavencio聯合輝瑞的靶向抗癌藥Inlyta用于晚期腎細胞癌患者的一線治療。不過該藥物的未來前景并不是非常樂觀，該藥物組合將與Keytruda+Inlyta以及Opdivo+Yervoy組合展開競爭。

　　除了在胃癌方面受挫，Bavencio也在卵巢癌試驗中面臨了三次挫折，最近的一次是與輝瑞的PARP藥物Talzenna聯合使用，用于先前未經治療的III期或IV期卵巢癌患者。