輝瑞公司報道了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽性結果，這項藥物是該公司正在開發的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體，其在炎癥性疾病的適應癥年銷售額接近150億美元。
輝瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究達到了其試驗主要終點。美國風濕病學會20（ACR20）對中度到嚴重的類風濕性關節炎第12周的反應率進行了測量，證明了治療的療效等同于Humira（阿達木單抗）。
輝瑞指出，在過去的四個月內，PF-06410293是第二項提出積極頂線結果的炎癥生物仿制藥，第三個提出積極頂線結果的生物仿制藥管道。
目前在美國，歐盟和其他市場已批準該藥物的適應證包括：類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、成人克羅恩病、兒科克羅恩病、潰瘍性結腸炎、斑塊性銀屑病、化膿性汗腺炎和葡萄膜炎等。
2016年9月，美國監管機構為AbbVie的生物制劑（Amgen的Amjevita的第一個生物仿制藥）開放了綠色通道。
(生物谷Bioon.com)
文章參考來源：http：//www.pharmatimes.com/news/pfizers_humira_biosimilar_hits_efficacy_target_1183472
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