輝瑞、Moderna加強針獲批，新冠疫苗保護性究竟幾何？

　　全球新冠疫情卷土重來，疫情警報再次讓各國焦頭爛額，即使沉靜多時的中國，面對來勢洶洶的變異病株，亦有小規模的爆發。而新冠疫苗作為對抗新冠疫情發酵與病株變異的重要武器，再次成為大眾關注與討論的熱點。

　　德國 KNAUER 碰撞噴射混合器（IJM）

　　BioNTech/Pfizer COVID-19 疫苗所有生產工廠均采用本套設備。

　　全球13款獲批疫苗數據對比，哪款更有效？

　　據公開數據顯示，截至2021年5月26日，全球共注冊了442項針對185種COVID-19候選疫苗的臨床試驗，其中102項（24.5%）試驗處于療效確認階段，20項（4.8%）試驗處于上市后監測階段。

　　據藥智數據統計，圍繞 mRNA、腺病毒載體、全病毒滅活、重組蛋白四條技術路徑，全球目前已獲批上市或緊急授權使用的新冠疫苗累計有13款，同時還有多項在研項目進入臨床試驗后期階段。均呈現出不同臨床保護效力，以目前已公布的臨床三期數據看，mRNA疫苗保護效力最高，達到95%左右；滅活疫苗保護效力相對低一點，但是均對預防感染遏制疫情傳播作出了巨大貢獻。

　　全球獲批上市/緊急使用新冠疫苗一覽

　　變異病株疫情拐點未到，各疫苗的保護性又如何？

　　不過，新冠病毒屬于正鏈RNA病毒，基因組在復制時發生突變的概率較高；換言之，新冠病毒很容易發生變異。且隨著以Delta 為代表的病毒載量高、傳播能力強、傳播速度快、可能導致疾病嚴重程度增加的變異毒株襲來，很有可能發生“抗原漂移”，從而使得新冠疫苗有效保護率下降或不排除現有疫苗有失效可能；這無疑成為抗擊疫情需要面臨的新挑戰與考驗。

　　故而，疫苗在真實世界里的有效性，是新冠肺炎研究的熱點。重中之重，就是疫苗對預防新冠病毒突變株感染的能力。但是由于疫苗接種大都在去年年底才大規模開始，這一領域的研究還不多，尤其在中國良好的防疫效果下。不過，對于現實世界里各國各企業在預防新冠病毒突變株感染疫苗研究一直在進行中，也展示出疫苗良好的有效性。

　　根據 Business insider 報道，在英國研究中使用輝瑞 BNT162b2 疫苗（2 doses），對alpha 變體有效性為 93 %，對 delta 變體有效性為 88%；在使用阿斯利康ChAdOx1 nCoV-19 疫苗（2 doses）時，對 Alpha 變體有效性為 66%，對delta 變體有效性為 60%。

　　各類疫苗對新冠病毒變體有效性

　　加強針來襲，研發數據又怎樣？

　　面對新冠病毒的快速變異，為防控疫情傳播，預防或者減少突破性感染，國內外新冠疫苗廠家紛紛推進疫苗加強針研發，美國當地時間8月12日，美國食藥監局（FDA）宣布，擴展輝瑞（Pfizer）/BioNTech聯合開發的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Moderna開發的新冠疫苗的緊急使用授權（EUA），允許對特定免疫功能低下人群接種第三劑增強疫苗，包括接受實體器官移植的患者和因為疾病導致同樣水平的免疫功能低下的患者。

　　據輝瑞公開信息顯示，針對受到廣泛關注的Delta變種，接種第三劑BNT162b2后，中和抗體滴度在18-55歲成人中提高5倍以上，在65-80歲老年人中提高11倍以上。并且，第三次接種具有與先前一致的耐受性特征與良好的安全性。

　　Moderna公司此前也公布在接種第三劑增強疫苗后，針對新冠變種的中和抗體水平提高30~40多倍，并且超過了接種完兩劑疫苗后一個月時的水平。

　　事實上，目前已有包括科興、阿斯利康、Moderna、輝瑞在內的公司披露了接種加強針后中和抗體的數據。現有證據均顯示在完成2針基礎免疫后間隔數月接種第三針加強針后，接種者血清抗體水平較接種第三針前提升數十倍。

　　加強針接種數據對比圖