輝瑞和Moderna拒絕與強生就新冠疫苗凝血問題合作研究

　　據《華爾街日報》近日報道，強生聯系了輝瑞、Moderna和阿斯利康，要求他們調查COVID-19疫苗引起的凝血問題，并“就安全問題發表意見”。然而，輝瑞和Moderna兩家公司都拒絕了，表明他們的疫苗與血栓問題無關。

　　這兩家制藥公司認為，沒有必要重復藥物監管機構的調查，他們已經在研究疫苗導致血液凝結的問題。然而，一些消息人士稱，輝瑞和Moderna也可能與凝血問題有關。

　　到目前為止，阿斯利康/牛津大學和強生公司的COVID-19疫苗產品都與非常罕見但可能危及生命的凝血問題有關，但是凝血的真正原因至今尚未確定。

　　此外，與每種疫苗發生的相關血液問題也不盡相同。美國已經暫停了強生疫苗的使用發放。阿斯利康/牛津大學疫苗已在大約20個歐洲國家停止使用，但尚未在美國獲得批準。

　　對于強生公司的疫苗，凝血問題表現出的是腦靜脈竇血栓形成（CVST），與低水平血小板（血小板減少）一起觀察到。報告病例多為18-48歲的婦女，癥狀在注射后6-13天出現。

　　在阿斯利康/牛津大學的疫苗病例中，報告的血栓問題是深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞。目前尚不清楚這兩種疫苗是否導致了血栓形成，或者這兩種疫苗的凝血機制是否完全相同。

　　此前，阿斯利康已經同意與強生合作。《華爾街日報》指出，在COVID-19大流行期間，競爭對手的制藥商之間的合作和信息共享遠遠超過以往。

　　強生一位發言人指出，該公司相信通過合作可以幫助回答有關血栓和患者安全的問題。它還與美國和歐洲的監管機構就特定的凝血事件展開合作。所有公司都表示，疫苗的好處，甚至阿斯利康和強生的，超過了風險。

　　在強生的研究中，血栓的風險約為百萬分之一，而阿斯利康疫苗引起血栓的風險大約為百萬分之五。根據牛津大學的一項研究顯示，輝瑞和BioNTech公司以及Moderna疫苗的風險似乎在百萬分之四的范圍內。但值得注意的是，約16%的COVID-19患者有嚴重血栓形成的風險，這比輝瑞/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗的風險高出約10倍。

　　牛津大學精神病學教授、轉化神經生物學小組負責人保羅·哈里森（Paul Harrison）表示：“COVID-19顯著增加了CVT的風險，并增加了這種感染引起的凝血問題。COVID-19引起的風險比我們現在觀察到疫苗的要高，即使是30歲以下的人，在考慮疫苗接種的風險和益處之間的平衡時，也應該考慮到這一點。”

　　雖然Moderna和輝瑞/BioNTech的mRNA疫苗使用脂質納米粒傳遞編碼COVID-19病毒棘突蛋白的mRNA，阿斯利康/牛津大學和強生疫苗都使用普通感冒腺病毒作為載體；強生疫苗使用人類腺病毒，而阿斯利康/牛津疫苗使用了黑猩猩腺病毒。

　　對于這種對凝血風險的“過度謹慎”是否真的是“過度謹慎”，仍存在一些爭論。從統計學上講，發生血凝的可能性是極其罕見的。

　　約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院國際衛生系助理教授卡薩·塔拉特（Kawsar Talaat）認為：“這可能會讓人們對接種疫苗望而卻步，但需要考量的是，這是全新的疫苗。當看到安全信號出現時，我們會停止并檢查，并決定如何最好地向前推進，以便最大限度地讓人們接種疫苗，同時也保護人們免受不良事件的影響。”