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  • 發布時間:2021-05-31 17:48 原文鏈接: 輸血傳播疾病篩查項目的現狀綜述

    血液檢測是預防輸血傳染病的重要環節。對獻血者血液的篩查項目是圍繞輸血傳染病的篩選而展開的。我國《輸血技術操作規程》規定,采供血系統對ALT、HBsAg、抗-HCV、梅毒及抗-HIV5個項目進行檢測,筆者就目前國內規定的血液篩查項目現狀做一簡單評議。

      1 篩查項目

        1.1 谷丙轉氨酶(ALT) 血液ALT的檢測意義主要是從一個側面反應整個肝細胞的損害程度,篩除甲~戊型肝炎病毒感染中的任何一種。然而ALT的特異性較差,造成ALT變化有多方面的因素:(1)生理因素,年齡與性別、運動與情緒、體重指數、飲食、采血體位、標本溶血、藥物影響;(2)病理因素,甲~戊5型肝炎病毒感染(特別是急性傳染性肝炎),以及肝臟以外其它含ALT器官的病變,均可使ALT升高;(3)其它因素,樣本存放時間及溫度、參考值與醫學決定水平的差異,以及季節因素。在血站ALT項目檢測中,單項ALT值不合格的報廢血液占相當大的比例,且有上升趨勢 [1]  ,且大多數獻血者無異常癥狀,肝穿無明顯病理變化,也未見肝細胞損害,預后良好。另外,隨著HBsAg和抗-HCV檢測試劑靈敏度的提高,ALT對于提高血液安全性的價值愈來愈小,因而許多國家已將ALT列為非必檢項目。我國對是否應淘汰ALT的檢測探討已久,但基于目前普通人群肝炎病毒攜帶率及輸血后肝炎的流行情況,現在取消ALT既不可能也不現實,值得認真考慮的是正常值標準是否應重新統計調查,是否應采取臨床正常值作為獻血合格的標準,須進行ALT大范圍的調研。
        1.2 乙型肝炎表面抗原(HBsAg) 我國是乙型肝炎高發區,普通人群血檢陽性率占總人口的10%左右,ELISA是采供血機構篩查血液應用最廣的一種方法。隨著試劑的更新換代和不斷發展,其檢測的靈敏度和特異性都有了一定程度的提高,窗口期一再縮短。但此方法需在實驗室內特定儀器上操作,而且檢測時間較長,一般需采血后上機檢測,血液報廢率較高;金標試紙條的應用,使得在采血車上能盡快檢測HBsAg,減少了乙肝陽性血液的無效采集,節省了人力財力。目前我國用金標法粗篩HBsAg已很普遍,但該法的靈敏度和特異性都與ELISA法存在較大差距 [2]  ,這與流動采血點檢測時的溫度、時間等實驗條件與實驗室不同有關,也和金標試紙條內在質量(靈敏度和特異性)有關。
        1.3 丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV) 丙型肝炎病毒是經血液傳播的主要病源之一,抗-HCV檢測是預防的關鍵 [3]  。近幾年隨著分子生物學技術的發展,研究丙型肝炎的分子片段不斷深入,診斷丙型肝炎的試劑盒不斷完善,檢測結果的準確性已有大幅提高,但仍存在部分受血者發生輸血后丙型肝炎感染。ELISA試劑的質量和在包被中使用的抗原片段是影響試劑盒質量的主要因素 [4]  。
        1.4 梅毒 無償獻血制度的確立及無償獻血的逐步推行,梅毒輸血感染性指標陽性率總體逐年下降,與此趨勢相反的是,無償獻血者的梅毒陽性率逐年上升且成為血液報廢的重要原因 [5]  ,血液檢測中靈敏度、特異性更好的ELISA法逐步替代了RPR法和TRUST法。在提高梅毒陽性檢出率的同時,要大力推行成分輸血,血液在2℃~6℃保存72h后再發往臨床使用,可有效避免漏檢陽性梅毒的感染,確保臨床用血安全。
        1.5 艾滋病病毒抗體(抗-HIV) 經輸血傳播HIV的幾率很高,Ward等調查了HIV的感染的獻血者及其受血者,結果發現95%的HIV感染者是因受血所致,因此建立一整套好的檢測模式對預防輸血途徑傳播HIV有積極的意義。美國在1985年就開始用ELISA方法進行HIV病毒的篩查,1995年起要求全國供血系統檢測抗-HIV和HIV-Ag,HIV P24抗原實驗將窗口期縮短為20天,現在,輸注檢測過的血液被HIV感染的危險是1∶676000 [7]  。隨著艾滋病在全球的迅速蔓延以及我國已進入艾滋病快速增長期,對輸血安全構成嚴重威脅。我國艾滋病/HIV感染的傳播途徑目前仍以血液傳播為主 [8]  ,注射吸毒占68%,經采血(血漿)途徑感染占9.7%,血液和血液制品感染占1.5%,這三種途徑共占79.2%。所以,加強對獻血者的檢測,阻斷血液途徑傳播就十分重要。目前,大多數血站已采用ELISA雙抗原夾心法(第3代)試劑檢測抗-HIV。統計分析檢測抗-HIV(1+2)的情況應用2次雙抗原夾心法對血站樣本進行初復檢的模式可提高檢測的準確性,縮短窗口期,比“間接法”(第2代)試劑提前4~9天 [9]  。在防止血液的浪費中起到了很好的作用。

      2 薄弱環節

        近幾年全國血站非常重視全面質量管理,部分血站已通過ISO9000質量體系認證,同時應看到存在下列薄弱環節。樣品的前期處理過程中重實驗、輕樣品的現象比較普遍,無高質量的樣品,就無高質量的檢測;記錄不完整,一份完整、準確、及時、全面的記錄,可使實驗過程溯源,一旦發生問題,可追查出具體環節,責任落實到人,要求操作者良好地完成各種記錄,也是培養嚴謹科學態度及質量意識的必要措施;良好的質量意識是提高檢測質量的關鍵;法律意識淡薄,檢驗人員應從法律上認識自己的每一項工作;從業員素質參差不齊,由于歷史原因血站就業人員業務水平還有待進一步提高;實驗儀器、試劑品種繁多,不利于各實驗室間的參比,儀器的定期校準必須加強,同時應加強對儀器、試劑的質量檢查。

      參考文獻

        1 孫海英,范恩勇,楊增旺.無償獻血中ALT檢測項目探析.中國輸血雜志,2003,16(4):264.
        2 顧益民,史小武,楊旭,等.金標試紙法檢測HBsAg效果觀察報告.中國輸血雜志,2003,16(6):199.
        3 Agarwal SK,Dash SC,Irshad M,et al.Impact of hepatitis C virus infecˉtion on renad transplant outcome in India-a single centre study.J Assoc physicians India,2000,48(12):1155.
        4 袁紅,邱練芬,胡開華,等.11廠家抗-HCV酶標試劑盒的評價.中國輸血雜志,2003,16(2):116.
        5 余剛寶,王英桃.張家界市無償獻血者梅毒血清學狀況的初步調查.中國輸血雜志,2003,16(6):419.
        6 Ward JW.The natural history of transfusion-associated infection with HIV:factors influencing the rate of progression to disease.N Engl J of Med,1989,321:947. 
      7 Paul M,Ness.Transfusion medicine:An overview and update.Clinical Chemistry,2000,46:8(B):1270.
        8 季陽.輸血相關艾滋病的預防與控制.健康必讀,2003,(1):13.
      9 陳鎮周,童欣.血站檢測抗-HIV兩種模式的比較.中國輸血雜志,2003,16(8):279.


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