邊緣區淋巴瘤治療不再“被邊緣”

9月14日，在世界淋巴瘤日（9月15日）來臨之際，由中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤專家委員會聯合全國淋巴瘤專家發起的《中國邊緣區淋巴瘤患者生存現狀和臨床診療白皮書》（以下簡稱“白皮書”）在2024年中國國際服務貿易交易會（以下簡稱服貿會）上發布。

據悉，這是中國首個邊緣區淋巴瘤（MZL）白皮書，對于提升我國邊緣區淋巴瘤整體診療水平、改善患者生存質量具有重要意義。

會議現場（主辦方供圖）

好發于老年人

邊緣區淋巴瘤是常見的惰性淋巴瘤，好發于老年人，約占非霍奇金淋巴瘤病例的9.4%。邊緣區淋巴瘤通常發生在淋巴結邊緣或附近組織，主要包括黏膜相關組織淋巴瘤（MALT）/結外邊緣區淋巴瘤（EMZL）、脾臟邊緣區淋巴瘤（SMZL）和淋巴結邊緣區淋巴瘤（NMZL）等。

該白皮書共有來自全國159家醫院的354位臨床醫生參與此次白皮書調研，覆蓋27個省、自治區、直轄市，旨在全面了解當前中國邊緣區淋巴瘤診療現狀、理解患者臨床特征及診斷旅程、分析現有治療方案的應用現狀和患者轉歸、探索新藥和新治療模式的發展趨勢。

白皮書調研結果顯示，我國邊緣區淋巴瘤患者中位發病年齡59歲，男性占比為62%。所有分型中，胃結外占比最多，且在診斷時更多為早期患者。除淋巴瘤相關科室外，消化科、普外科、呼吸科是常見首診科室。約有20%的邊緣區淋巴瘤患者在首診時未能獲得明確診斷，且與發病部位存在相關性。白皮書調研結果還顯示，一線系統治療邊緣區淋巴瘤的常見方案主要為免疫化療和以靶向治療為主的無化療模式。

 “該白皮書具有大樣本、廣覆蓋、多層次的特點，聚集了全國各地研究邊緣區淋巴瘤的專家學者，極大程度地反映了中國邊緣區淋巴瘤的宏觀現狀。”哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授希望，在白皮書發布后，通過臨床醫生和各中心MDT團隊的共同努力，能夠早期發現邊緣區淋巴瘤患者，并制訂科學合理的全程化管理和規范化治療方案。

當前，邊緣區淋巴瘤不同亞型在不同研究中的發病率和生存現狀有所不同，我國仍缺乏相關數據。“此次白皮書的發布，不僅填補了我國邊緣區淋巴瘤患者患病數據的空白，還針對當前邊緣區淋巴瘤診療中存在的諸多挑戰，如診斷不清、首診科室分散且診斷意識低、針對性的治療手段少、傳統治療毒副反應高等問題，提出了針對性的解決策略和未來發展方向。”北京大學腫瘤醫院朱軍教授表示。

進入無化療時代

多年來，邊緣區淋巴瘤采取的治療手段較為傳統，如早期患者以放療等局部治療為主，晚期則以免疫化療較為常見。白皮書中也提到，傳統治療手段存在諸多挑戰，如放療的安全性、免疫化療的骨髓抑制、不良反應等。

“隨著靶向藥BTK抑制劑在邊緣區淋巴瘤治療可及性的提升，我們一方面可以嘗試小劑量放療聯合靶向藥用于一些特殊類型邊緣區淋巴瘤的治療，同時也可以在晚期有治療指征的患者中推薦BTK抑制劑聯合CD20單抗的治療，這種新的治療模式可以在充分保證療效的基礎上，大大提升治療的安全性，使患者獲得有質量的長期生存獲益。”首都醫科大學附屬北京同仁醫院王亮教授說。

隨著醫學技術的進步，邊緣區淋巴瘤診療策略推陳出新，診療水平將進一步提升。

中國醫學科學院血液病醫院（血液學研究所）易樹華教授提到，尤其是對于復發/難治性邊緣區淋巴瘤，已經有越來越多的靶向藥可以實現精準治療，包括新型BTK抑制劑奧布替尼，服用方便、安全性好，為邊緣區淋巴瘤患者帶來更好的治療選擇。

專家表示，以靶向治療為主的無化療方案相較免疫化療有相當的療效且安全性更好，成為邊緣區淋巴瘤治療的新趨勢。

“隨著我國生物醫藥科技的蓬勃發展，邊緣區淋巴瘤也迎來精準靶向創新藥BTK抑制劑奧布替尼，并且納入國家醫保，有望將邊緣區淋巴瘤治療帶入無化療時代。”馬軍介紹道。

有望造福更多患者

據了解，BTK在B細胞惡性腫瘤的致癌信號傳導中發揮關鍵作用，是邊緣區淋巴瘤治療的關鍵靶點。奧布替尼系諾誠健華自主研發，作為中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤適應癥的BTK抑制劑，已獲批上市及納入國家醫保，并獲得2024版《中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南》I級推薦。

奧布替尼在單藥治療經過一次既往治療邊緣區淋巴瘤，以及聯合CD20單抗系統治療一線邊緣區淋巴瘤中，都展現了良好的療效和安全性。

作為奧布替尼的主要研究者，朱軍很高興看到它在治療邊緣區淋巴瘤方面不斷取得新進展。據朱軍介紹，正在進行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，奧布替尼聯合奧妥珠單抗治療初治邊緣區淋巴瘤的研究入選口頭報告，再度展現了奧布替尼良好的有效性和安全性，有望造福更多患者。