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  • 發布時間:2018-10-12 14:45 原文鏈接: 達瑞生物MALDITOF獲醫療器械證可直接檢測核酸

      2018年9月30日,達瑞生物申報的飛行時間質譜檢測系統(粵械注準:20182220875)正式通過廣東省食品藥品監督管理總局的注冊申請。這是國內首臺獲批可直接檢測核酸的飛行時間質譜系統。

      飛行時間質譜檢測系統是達瑞生物技術股份有限公司引進美國AgenaBioscience公司的MassARRAY技術,在國內研發、生產,專為醫院和臨床檢測中心設計的一款自動化高通量的基因檢測系統。作為一款可以直接檢測核酸的飛行時間質譜檢測系統,其通量靈活、檢測時間短、成本低等優勢獲得廣大臨床及科研人士的青睞,已被廣泛應用于臨床及科研領域,是一個完整的分子實驗室基因檢測和研究的平臺。

      技術原理

      DR MassARRAY飛行時間質譜檢測系統主要由基質輔助激光解吸電離離子源(MALDI)、飛行時間質量分析器(TOF)和模板制備板塊組成。MALDI的原理是用激光照射樣品與基質形成的共結晶薄膜,基質從激光中吸收能量并傳遞給生物分子,使生物分子電離。TOF的原理是生物分子電離后在電場作用下加速飛過飛行管道,離子的質荷比與離子的飛行時間成正比。

      該系統以極高的精確度和極快的速度,可一次性完成多個樣本的檢測。首先進行多重PCR擴增,然后用經過修飾的ddNTP進行單堿基延伸,使質譜系統能夠準確識別單個堿基的差異,并依據峰面積報告每個堿基的頻率,進而準確分析樣本中的等位基因分布頻率。

      設備特點

      靈活性大:芯片可分批次使用,在一定范圍內,同個孔可定制増加多個檢測位點,加量不加價;

      高通量:使用96孔芯片,一次可同時上機2張芯片,多個祥本可在同一張芯片進行;

      準確度高:反應體系內非雜交依賴性,不存在潛在的雜交錯配干擾,可準確識別單個堿基的差異;

      性價比高:無需熒光標記,僅需合成普通引物,檢測成本低。

      應用領域


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