迄今為止我國只產生了兩個國際公認的中藥新藥

　　“迄今為止，我國只產生了兩個國際公認的中藥新藥”成為日前召開的第十四屆全國中藥和天然藥物學術研討會上，被專家們提及最多的一句話。中國中醫科學院中藥研究所藥物安全評價中心主任、首席研究員葉祖光表示，中國每年研發的中藥新藥數量多達幾十種甚至上百種，但真正在治療某一疾病中達到“離了這藥根本就不行”這種水準的中藥新藥，只有青蒿素和三氧化二砷這兩種。

　　葉祖光認為，近30年來，我國研發上市的中藥新藥不僅數量多，而且還有一個在臨床醫學中位于前沿水平的新藥方陣，不乏有像連花清瘟膠囊、復方丹參滴丸、血栓通注射液等一批“有優勢和特色”的中藥新藥，但我國中藥新藥還缺乏“拿得出手”并引起國內外更加“轟動效應”的創新藥。所謂“拿得出手”和“轟動”，就是這種藥在臨床疾病一線用藥治療中是“非它莫屬”的，而不是可有可無的。他舉了個例子。2011年，我國獲得了生物醫學領域有名的獎項“拉斯克獎”，該獎并非我國青蒿素等抗瘧藥研發人員主動申請獲得的，而是第三方推薦產生的，當時在我國醫藥界引起不少轟動。評獎委員會認為，由于青蒿素的問世，數百萬兒童的生命得到拯救。

　　中國是天然產物研究大國，國際上40％的天然產物化學論文來自中國，每年新增4000多種新的天然產物，發現大量活性成分。

　　然而“有活性不等于是新藥”。第二軍醫大學教授張衛東認為中藥新藥的靶標發現和優化研究不夠，成藥性研究不深入，是導致活性成分不足以成為臨床一線用藥的主要原因。

　　“基礎研究是創新藥研發的重要源泉之一。”葉祖光認為任何新藥的產生都與基礎研究的進展及其新知識的掌握密不可分，“由海歸人員為主體的珅奧基藥物公司，首先在基礎研究中發現了新的雌激素ER36受體，進而發現該受體和若干腫瘤的發生、發展具有相關性，在此基礎上篩選和研發了治療肝癌的一類中藥新藥，該藥有望近期完成臨床研究而被藥監部門批準上市。”

　　“將名老中醫臨床經驗與現代醫藥學二者相結合，升華成為完美的創新新藥，這是我們的新藥研發優勢，也是‘拿得出手’新藥產生的重要途徑。”葉祖光用著名中醫眼科專家唐由之教授和藥學專家相結合研發中藥新藥滴眼劑為例，說明上述二者相結合的重要性，唐由之根據自己多年的臨床經驗研發了一種治療眼疾的滴眼劑，但該滴眼劑有作用時間較短的缺陷。中藥的制劑學專家將滴眼劑制備成凝膠劑的滴眼藥，延長了該藥的作用時間，從而提高了老中醫的滴眼劑的藥效。

　　面對只有兩個新藥能拿得出手的尷尬局面，張衛東提出，“多數現代中藥沒有明確的分子靶點，作用機制不清楚，大多是在一些疾病動物模型上部分地驗證了治療作用，從研發水平上難以被國際醫藥主流學術界和工業界所接受。”

　　葉祖光呼吁，在加強基礎研究的同時，應該重視立項搶救名老中醫的治療經驗、思路以及他們在中醫理論方面的心得，使之與現代藥學和制藥學理論相結合，研發出更富中醫藥特色并更有效的中藥新藥，從而讓全世界受益，造福于全人類。

　　他還建議，加強中醫臨床醫院進行“帶有科研性的臨床實踐”，在治療中發現、優化、評價，最終研發產生中藥新藥。