記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，根據相關規定，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文。為進一步落實有關要求，食藥監總局今日發布了《進口醫療器械注冊申請人、注冊人和備案人名稱使用中文的有關事宜公告》（以下簡稱《公告》）。
《公告》明確了三項中文使用原則。一是中文企業名稱由企業自行翻譯，應當使用簡體中文文字，并符合國家通用的語言文字規范。二是中文企業名稱應當與原文名稱相對應，不得添加或刪減內容。同一企業應當使用同一中文企業名稱。三是中文企業名稱不得含有有損國家或者社會公共利益的、可能對公眾造成欺騙或者誤解的，以及其他法律、法規、規章禁止的內容和文字。
《公告》要求，原文名稱未發生變化的，中文名稱原則上不得變更，依法確需變更中文名稱的，辦理注冊登記事項變更或者變更備案信息。
相關鏈接：總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告（2017年第131號）
中國政府采購網消息，江西省藥品檢驗檢測研究院2026年度政府采購意向公告(第4批)發布，擬采購色譜、質譜、光譜等儀器設備共計79臺/套，預算總金額為3206萬元，擬采購日期為2026年10月。從本次采......
達州市食品藥品檢驗所（達州市藥品不良反應和醫療器械不良事件監測與評審中心）2026年度政府采購意向公告(第1批)為便于供應商及時了解政府采購信息，根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》（財庫......
近日，天津市東麗區產品質量監督檢驗所發布“2026年超長期特別國債-天津市東麗區產品質量監督檢驗所食品領域檢驗檢測設備更新項目”招標公告，擬采購液相色譜串聯質譜儀、氣相色譜質譜儀、頂空－氣相色譜質譜儀......
近日，中國食品藥品檢定研究院發布2026年9月政府采購意向公告，中國藥品檢定研究院平臺建設采購項目預算總額3310萬元，計劃采購42臺（套）儀器設備，用于藥品檢定平臺能力升級建設。該項目采購品目涵蓋質......
近日，漢中市食品藥品監督檢驗檢測中心2026年07月至2026年08月政府采購意向公開，公示藥品檢驗檢測老舊設備更新項目采購計劃，項目總預算609萬元，預計2026年8月正式啟動采購工作。本次項目計劃......
近日，西安市食品藥品檢驗所發布2026年07月至2026年08月政府采購意向，同步推出食品、藥品兩大檢驗檢測設備更新項目，總預算金額達4638.9萬元，全部采購工作預計在2026年8月開展，通過批量更......
近期，南充市食品藥品檢驗所、南充市產品質量監督檢驗所集中公示多項采購意向，擬采購儀器設備總金額超3828萬元，采購內容分別對應市場監管食品重點領域檢測設備更新、工業品重點領域檢驗設備升級及2026年度......
國家藥監局綜合司關于同意福建省食品藥品質量檢驗研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2025〕98號福建省藥品監督管理局：你局《關于提請調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的函......
國家藥監局綜合司關于同意中國食品藥品檢定研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2025〕135號中國食品藥品檢定研究院：你院《關于調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的函》（中......
為進一步加強中外藥品監管政策法規、最新生物制品藥學相關技術的交流和經驗分享，跟蹤全球最新生物制品技術與監管動態，增進監管機構與業界的溝通交流，2024年......