近日,迪安診斷旗下生態公司迪譜診斷自主研發的新一代核酸質譜儀DP-TOF 96A獲得歐盟CE認證。這意味著該產品符合歐盟體外診斷器械指令98/79/EC的要求,具備歐盟市場的準入條件,可在歐洲等海外市場應用與銷售。
DP-TOF 96A飛行時間質譜儀是一款操作簡單、檢測快速、結果準確、應用靈活的中通量基因檢測設備,同時具有高性能、防污染、智能化、自動化、一體化的優勢,真正實現“一機智檢”,可支持多場景、多領域、多樣化的檢測需求。
DP-TOF 96A飛行時間質譜儀已于2023年8月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)醫療器械注冊證(浙械注準20232221555)。這次獲批歐盟CE認證,表明DP-TOF 96A飛行時間質譜儀的性能得到國內外一致認可,是迪譜診斷進軍國際市場的重要一步。
未來,迪譜診斷將積極布局全球化戰略,為國內外醫療機構、科研院所、海關、疾控、農業等領域的客戶提供高可靠性、高性價比、高自動化的檢測產品與解決方案。