遭遇藥品標準“危機”中成藥企洗牌加速

　　繼去年《國家基本藥物目錄》公布后，中成藥企正迎來醫改的第二輪洗牌。

　　4月9日，國家藥典委員會副秘書長周福成對記者透露，2010年版《中國藥典》已經編制完成，并于今年10月1日正式實施，屆時所有上市藥品都必須嚴格執行藥典標準。

　　“通過標準的規范，一方面可以大大提高公眾用藥安全，另一方面也推動了藥企本身科研能力的進步，加速行業的優勝劣汰。”國家藥典委員會執行委員楊仲元表示。

　　去年8月18日，國務院發布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版)三個文件，標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式啟動。

　　值得注意的是，在公布的307個基本藥品中，中成藥占了三分之一，有102個。其中獨家生產企業的獨家品種就有26個，包括馬應龍[40.13-2.07%]麝香痔瘡膏、云南白藥[61.20-1.31%]、三九胃泰、千金膠囊等。

　　由于獨家品種在相關藥企的收入和利潤結構中普遍占有較高的比重，因此基本目錄公布后對部分擁有獨家品種藥企的業績影響顯著。據了解，截至2009年年底，華潤三九[27.61-0.68%]的制藥業務營業收入較上年同期增長30.6%，其中三九胃泰增長了25%。

　　2009年9月8日，國家藥監局藥品注冊司司長張偉在國家藥監局例行新聞發布會上提出，“2009年國家藥監局將加快推進‘提高國家藥品標準行動計劃’的實施，對于基本藥物目錄的品種，逐項安排標準提高，確保基本藥物品質和公眾用藥安全”，為提高國家藥品標準計劃定調。

　　有別于西藥的單一成分，中藥復雜的成分向來使得中成藥的鑒別缺乏有力的依據。據廣東羅浮山國藥股份[25.34-2.58%]有限公司常務副總劉紅瓊的介紹，以消炎利膽片為例，目前國內擁有該產品生產批文的藥企有100多家，廣東從事該藥品生產的企業就有四五十家，但由于原標準存在缺陷，不僅市場上產品質量良莠不齊，而且給一些不法生產商可乘之機。

　　對此，廣東省藥檢所所長謝志潔認為，資金以及研發技術是目前藥企的首道門檻。“對于那些實力不足的企業，將在此輪標準提高過程中被淘汰。”

　　廣東惠州九惠制藥股份有限公司董事長兼總經理黃輝球對本報記者坦承，標準的提高必然帶來企業經營成本上漲，“但企業可以通過技術的改良把成本消化”。

　　而廣東羅浮山國藥股份有限公司董事長陳新泉認為，目前藥企的成本已經無法再進行壓縮，未來必須擴大優勢品種的銷售比例，從而提高產品的市場份額。

　　陳新泉還表示，藥品質量標準的提高可以在一定程度上解決當下基本用藥的使用及招標存在的問題。據記者了解，目前多家生產企業共同生產的、本來價格低廉的普通藥品常常在惡性競標中低于成本投標，藥品價格在競標中偏離其本身價值，迫使企業只有降低生產要求，以求保住市場。

　　“藥品質量標準的提高本身就會導致價格偏高，無法中標，從而會失去市場。”陳新泉說。

　　劉紅瓊估計，單就廣東而言，有一半以上企業將因為標準的提高而被迫在半年內停產或需要改進生產設備。