3月1日,國家食品藥品監管局在京召開“中國疫苗監管體系通過WHO評估總結電視電話會議”。國家食品藥品監管局局長邵明立出席會議并講話。
邵明立在講話中指出,中國疫苗監管體系高分通過WHO評估具有里程碑意義。世界衛生組織疫苗監管體系評估,是衡量一個國家藥品監管和疫苗質量管理水平的重要標準,得到國際社會廣泛認可。能否達到世界衛生組織的標準和要求,通過其正式評估,在一定程度上看,是對一個國家藥品監管能力的全面檢驗。這次評估中,世界衛生組織對我國疫苗監管體系開展了7大板塊的評估,其中有2個板塊給了滿分100,另外5塊也都給了高分。這一成績的取得,展示了我國藥品監管體系建設取得的巨大進步,表明我國疫苗產品質量保障工作是嚴格規范的,也為疫苗生產企業早日進入國際市場奠定了基礎。
邵明立表示,高分通過評估是多方共同努力地結果。接受世界衛生組織的評估,是一項復雜的系統工程。此次評估工作能夠順利開展、高分通過,得益于衛生部、國家局的通力配合、有力領導,得益于藥品監管工作的扎實基礎,得益于世界衛生組織的大力支持,得益于參與評估單位的高效工作。邵明立代表國家局對評估工作中做出突出成績的國家局各司局、直屬單位以及地方各級食品藥品監管部門提出表揚,對參與評估的衛生部門、研究機構、有關企業表示感謝。
邵明立要求,要扎實細致地做好下一步工作。疫苗監管體系通過世界衛生組織的評估,獲得國際社會認可,是一個良好的開端,但后續的工作任務還很艱巨,容不得絲毫的松懈。各級食品藥品監管部門、有關單位要以總結評估經驗為契機,努力把疫苗監管能力提高到新水平;要以產品預認證為重點,努力推動疫苗產業加快實施“走出去”戰略;要以提高監管國際化水平為動力,努力推動藥品監管工作再上新臺階。
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