部分晚期非小細胞癌患者有了新希望

發布時間：2024-06-13 17:14 原文鏈接：部分晚期非小細胞癌患者有了新希望

近日，中國國家藥品監督管理局批準了諾華鹽酸卡馬替尼片的上市申請，適用于未經系統治療的攜帶間質上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

廣東省人民醫院吳一龍教授表示，鹽酸卡馬替尼片在中國的獲批開啟了中國NSCLC治療的新篇章，為廣大患者帶來了新的治療希望。

在中國，肺癌的發病率和死亡率均居各類癌癥之首，2022年肺癌新發病例106.06萬，占全部惡性腫瘤的22.0%，死亡率占全部惡性腫瘤死亡的28.5%。而在肺癌中，非小細胞肺癌（NSCLC）患者占比高達80%—85%，且存在多種驅動基因突變。

其中，METex14跳躍突變是關鍵驅動基因之一，已被證實是非小細胞肺癌的獨立致癌因素。METex14跳突會導致c-Cbl酪氨酸結合位點丟失，從而引起蛋白酶體介導的MET蛋白降解率降低，使下游信號通路持續激活，從而促進腫瘤細胞的遷移、增殖和侵襲。在NSCLC患者中，METex14跳躍突變率約為1%-3%，常發生在年齡偏大（中位年齡為72.5歲）的人群中，傳統治療手段如化療、免疫治療效果有限。

由于疾病是MET信號通路異常激活導致的，故MET抑制劑成為METex14跳躍突變的重要治療手段。鹽酸卡馬替尼片是一種口服生物利用度高、高選擇性的特異性MET受體酪氨酸激酶抑制劑，可有效抑制MET及MET介導的下游信號蛋白的磷酸化，從而抑制腫瘤細胞的增殖和遷移，并有效誘導細胞凋亡，展現出抗腫瘤活性。

吳一龍表示，盡管METex14屬于肺癌的少見靶點，但對中國來說，它所影響的人群也很大，針對這一突變的治療需求也十分迫切。

諾華公司中國區總裁兼董事總經理李堯表示，未來將加速鹽酸卡馬替尼片的上市進程，努力提升藥物可及性，早日為更多患者帶來獲益。

值得一提的是，為了讓中國患者盡快用上創新療法，鹽酸卡馬替尼片在正式獲批前，已于2022年初進入粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械第二批目錄，并在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的特定醫療機構應用于臨床急需。