含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。溶劑甲醇-水(55:44)。供試品溶液精密量取本品適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇0.15mg的溶液,對照品溶液取經60℃減壓干燥至恒重的酮咯酸氨丁三醇對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水-冰醋酸(55:44:1)為流動相;檢測波長為254nm;流速為1.2ml/min;進樣體積20dl。系統適用性要求理論板數按酮咯酸氨丁三醇峰計算不低于2700,酮咯酸氨丁三醇峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算