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  • 發布時間:2023-09-19 10:03 原文鏈接: 醋酸氫化可的松乳膏

    性狀

    本品為乳白色乳膏

    鑒別

    (1)取本品約6g,置燒杯中,加無水乙醇30ml,在水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻后,濾過,濾液蒸干,殘渣照醋酸氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    檢查

    應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于醋酸氫化可的松2.5mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置80℃水浴中加熱使基質完全融化,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,迅速用濾膜(0.45pm)濾過,棄去初濾液20ml,精密量取放至室溫的續濾液5ml,置25m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸氫化可的松含量測定項下。

    類別

    同醋酸氫化可的松。

    規格

    1%

    貯藏

    密封,在涼暗處保存。


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