有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。對照溶液取潑尼松對照品與醋酸可的松對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中各含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml與供試品溶液1ml,置同l00ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(33:67)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20l系統適用性要求對照溶液色譜圖中,出峰順序為潑尼松、醋酸潑尼松、醋酸可的松,醋酸潑尼松峰與醋酸可的松峰之間的分離度應大于2.5測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中潑尼松峰醋酸可的松峰保留時間一致的雜質峰,按外標法以峰面積計算,分別不得過0.5%與1.5%;雜質總量不得過2.0%,小于對照溶液醋酸潑尼松峰面積0.01倍(0.01%)的色譜峰忽略不計干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。