近日,科技部社會發展科技司、資源配置與管理司組織專家對“十二五”國家科技支撐計劃“重慶創新醫療器械研發及推廣示范工程”項目進行了結題。驗收專家組審閱了相關驗收材料、聽取了項目組匯報,進行了質詢和討論,同意該項目通過結題。
該項目立足解決創新醫療器械推廣應用難題,通過實施創新醫療器械產品應用示范工程(“十百千萬工程”),探索出“示范應用-產品評價-技術提升-推廣應用”的有效途徑,示范建立了創新醫療器械產品應用評價的流程、規范及評價方法體系,形成了創新醫療器械(區域)應用評價體系;開展了三甲/大型醫院對創新醫療器械的臨床應用;可通過創新醫療器械產品在基層醫療機構示范應用,提升了基層醫療裝備水平與服務能力,推動了科技惠及民生。該項目編制了基層適宜醫療器械配置參考目錄,形成了“政府-臨床單位-生產企業”的協同推進機制,推動重慶市創新醫療器械產品應用激勵政策的實施,為創新醫療器械應用示范工程(“十百千萬工程”)的整體實施奠定了良好基礎。項目執行期間,共獲得國內發明ZL授權31件,國外發明ZL3件,制定國家標準2項,研發新產品124個;累計示范15類36種、634臺(套)設備,形成示范評價報告23件;示范產品新增經濟效益7.8億元。推進了醫療器械產業技術創新,提升了國產器械設備的質量和性能,在促進重慶醫療器械產業做大做強,推動國產創新醫療器械發展方面取得了積極成效。
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:新修訂《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作,國家......
國家藥監局發布2026年第77號公告,公布2026年7月醫療器械注冊審批結果,當月共批準注冊醫療器械產品323個,完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告(2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告,注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告(2026年第74號)按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根......
2026BPD第九屆生物藥工藝發展大會將于8月6-7日在上海張江科學會堂隆重舉行!易貿醫療攜手戰略主辦方藥明生物,聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯,支持單位上海浦東生命科學產業發展有限公司、上海......
近日,美國白宮科技政策辦公室發布《科學:新的黃金時代》(以下簡稱《黃金時代》)報告,以重塑美國科學技術體系、迎接AI驅動的科學革命和全球科技競爭為主旨,圍繞科研資助、人才培養、研究組織、創新基礎設施以......
2026年1月1日,國務院國資委令第46號《中央企業違規經營投資責任追究實施辦法》正式施行。《辦法》將“通過制售、采購偽創新偽國產產品,虛假完成攻關任務”列入科技創新方面的責任追究情形。同時,也為符合......
驗評促創,產研共進,構筑國產科學設備發展新生態為深入貫徹國家科技自立自強戰略部署,推動國產科學儀器產業高質量發展,著力破解國產科學儀器“不敢用、不愿用、不會用”的應用難題。2026年7月19日,以“驗......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......