“重組凝血因子”，未來市場空間如何？（一）

重組凝血因子，作為血液制品的重要組成部分，一直是近些年來產業界*為關注的熱點。縱觀全球重組凝血因子產業的發展，市場競爭已日趨激烈，全球一體化似乎已成為一大發展趨勢。                        

血液是人類賴以生存的命脈，血液與血液制品具有醫療產品和藥品的雙重特性，有些甚至具有其他藥物無法比擬和替代的優點。相對而言，血液制品行業既是一個傳統產業，同時，也是一個新興產業。現代生物技術的發展，特別是基因重組及其制備工藝技術，為血液制品的研發提供了更為廣闊的空間。

重組凝血因子，作為血液制品的重要組成部分，一直是近些年來產業界*為關注的熱點。縱觀全球重組凝血因子產業的發展，市場競爭已日趨激烈，全球一體化似乎已成為一大發展趨勢。隨著重組凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ等的相繼上市，既給傳統血液制品企業提出了挑戰，也為血液制品企業帶來了機遇。

1. 什么是“重組凝血因子”？

所謂凝血因子，是指參與血液凝固過程的各種蛋白質組分，生理作用為在血管出血時被激活，和血小板粘連在一起并且補塞血管上的漏口。而重組凝血因子，是指通過基因重組技術手段，來獲取凝血因子，與天然的凝血因子相比，雖來源不同，卻具有相同的生物學功能。

按照來源分類，國內外已上市的凝血因子類制品可以分為血漿來源和重組來源兩大類。血漿來源的凝血因子類制品包括纖維蛋白原、凝血酶、因子Ⅶ、因子Ⅷ、von Willebrand 因子制劑、因子Ⅸ、凝血酶原復合物、因子Ⅺ和因子ⅩⅢ。而重組來源凝血因子類制品主要包括凝血酶、因子Ⅶ、因子Ⅷ和因子Ⅸ。

凝血因子Ⅶ是一種維生素K依賴性血漿糖蛋白，在血漿中以酶原形式存在；凝血因子Ⅷ，又稱為抗血友病因子，在內源性凝血體系中具有十分重要的作用，是激活凝血因子Ⅸ的輔助因子；而因子Ⅸ也為一種維生素K依賴性血漿蛋白，在凝血級聯反應中不僅是必須的蛋白因子，而且當FⅨ與調控蛋白 FⅧ形成復合物后，使反應速度成千倍增加，致使凝血過程僅在幾分鐘內即可完成。

2. 血液制品及重組凝血因子市場份額如何？