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  • 發布時間:2023-03-23 17:31 原文鏈接: 重組埃博拉病毒病疫苗的優勢介紹

      1.在冷鏈條件受限的地區仍擁有良好的穩定性

      Ad5-EBOV疫苗為凍干粉劑型,可長期儲存于 2-8℃,37℃下可穩定儲存3周,更適合冷鏈條件困難的地區使用,而rVSV-ZEBOV疫苗需要儲存于-60℃以下。

      2.復制缺陷型病毒載體更安全

      對于免疫低下者、兒童、孕婦等,復制缺陷型疫苗較復制型更為安全。Ad5-EBOV疫苗使用了復制缺陷型人5型腺病毒載體,而rVSV-ZEBOV使用了復制型的水皰性口炎病毒載體。

      3. 獲得中國國家食藥監局的批準

      Ad5-EBOV疫苗于2017年10月19日獲得中國國家藥品監督管理總局批準注冊。共有681名受試者參與了埃博拉疫苗在中國和塞拉利昂開展的臨床試驗(Ⅰ、Ⅱ期),結果顯示:良好的免疫原性。

      接種28天后抗體水平達到峰值,6個月后加強1劑,抗體滴度可在高水平維持18個月。

      4. 良好的安全性,不良反應的強度和等級可耐受,安全性可接受

      5. 無疫苗相關的嚴重不良事件。

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