自全球首款治療和改善男性ED(勃起功能障礙)的萬艾可 (俗稱偉哥),在中國的ZL保護到期以來,國內十多家藥企等待搶灘該市場。7月30日上午,廣藥集團董事長李楚源通過微博透露了白云山版“偉哥”的名字。
廣藥集團相關人士回應 《每日經濟新聞》記者稱,白云山版“偉哥”名為“金戈”,今年6月已完成制劑藥品注冊生產現場檢查,目前正在等待藥監部門對生產批件的審批。
記者在國家食品藥品監督管理總局網站查詢到,白云山“偉哥”原料藥和制劑的申報狀態已顯示為在審批。在眾多申報企業中進度靠前,其有望成為首個獲批的“偉哥”仿制藥。在業內人士看來,隨著國產“偉哥”的加入,國內ED市場競爭格局加劇,萬艾可的壟斷地位將被打破。
記者以投資者身份致電白云山,公司董秘辦工作人員表示,該藥將在審批后由白云山總廠生產上市,暫無其他信息可供披露。
上海一家基金公司研究員對記者表示,仿制藥就是復制原研發藥主要成分的分子結構,臨床效果相差不大,但國產“偉哥”的價格優勢明顯。白云山、常山藥業仿制藥上市勢必會瓜分萬艾可的已有份額。
目前,白云山“偉哥”離獲批只差臨門一腳。廣藥集團相關人士曾公開表示,白云山制藥總廠已完成前期的生產準備工作,年產值可達10億元。但廣藥集團未向記者透露定價、推廣等更多細節。
前述研究員指出,廣藥集團擁有眾多OTC產品,在該領域具有一定的市場優勢,預計“偉哥”產品仍會借助OTC渠道進行市場推廣,但其“偉哥”的具體銷量還要根據產品效果、定價策略和推廣模式才能判斷。
國信證券統計數據顯示,中國的ED患者人數約1.4億,未來中國潛在的市場規模有望達到百億元。
面對中國市場這塊大蛋糕,國內十多家藥企期待已久,在白云山身后還有一大批緊隨者,包括常山藥業、聯環藥業、樂普醫療、海王生物、江蘇亞邦愛普藥業、齊魯制藥等。其中,常山藥業此前表示,公司在研項目枸櫞酸西地那非片 (萬艾可)有望在2015年上市。如果仿制藥今年進入市場,價格必然是利器,萬艾可的壟斷地位可能被打破,這在韓國、泰國已有先例。
前述研究員表示,近年萬艾可在全球市場受禮來希愛力擠壓較為嚴重,但萬艾可在中國市場培育較好,目前處于優勢地位。長遠來看,萬艾可將面臨雙重狙擊:一是國產仿制藥的低價競爭,二是老對手的渠道擠壓。而對國內廠家來說,除了萬艾可,更大的競爭對手也在加碼ED市場布局。
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