金標法假陰性原因
1、檢測時間短,金標法最適判讀時間為15~30分鐘,若時間太短就會發生一些弱陽性HBsAg標本出現假陰性。
2、靈敏度較低，金標法>1ng/ml,而ELISA法<1ng/ml也能檢出。
3、層析過快，HBsAg-Ab1-Au還沒來得及與Ab2結合就越過了檢測線，這就可能造成假陰性結果。
4、后帶現象，即HBsAg的鉤狀效應。不管是ELISA法還是金標法，因反應原理均為“一步法”，所以當標本中HBsAg強陽性時兩者均可出現后帶現象，檢驗結果反而出現假陰性。
5、個別標本可能存在HBsAg亞型差異而不易檢出。
金標法假陽性原因
1、溶血或紅細胞的標本，有時會在檢測區出現一條顏色很淺的非特異型層析線，由于金標法主要是通過目視法判定結果，所以常會誤認為假陽性，應該引起重視。
2、為預防乙肝，部分HBsAg陰性人群在接種乙肝疫苗的1~2周內，血清中有時可檢出HBsAg弱陽性，形成一過性HBsAg陽性，這可能是乙肝疫苗主要成分是HBsAg。建議接種乙肝疫苗后1個月內不應做HBsAg檢測。筆者曾多次發現此類因為注射乙肝疫苗出現的假陽性問題，但用ELISA一步法檢測仍為陰性即可消除上述干擾，其機理尚未十分清楚。
3、漢坦病毒會造成HBsAg金標法檢測假陽性，可能是漢坦病毒與HBsAg存在交叉性，易造成假陽性結果。