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在之前的研究中,Jain及其同事發現DNA鏈會在受嚴重干眼癥影響的眼睛表面形成網狀物。該物質引起炎癥反應,進一步刺激眼睛。“在干眼病中,有幾件事情會發生,”Jain解釋道。 “嗜中性粒細胞聚集在眼睛表面的白細胞數量增加。中性粒細胞釋放DNA,在角膜上形成稱為中性粒細胞胞外陷阱的網狀物,引起眼表炎癥并吸引額外的中性粒細胞。惡性循環。”通常情況下,淚液中存在的酶會切斷并清除角膜上的DNA和其他碎片,但在患有干眼病的患者中,沒有足夠的DNA酶來清除這些物質。
在隨機,安慰劑對照的I / II期臨床試驗中,Jain及其同事招募了47名嚴重干眼癥患者。大約一半的參與者診斷為干燥綜合征,17%的患者有移植物抗宿主病 -這兩種疾病都與淚液產生的嚴重缺陷有關。 41名參與者完成了試驗。
向參與者給予含有DNase或安慰劑制劑的滴眼劑,并指示每天四次給每只眼睛滴一滴溶液,持續八周。研究人員通過問卷調查評估了患者的癥狀,并在研究開始前和研究期間測量了眼球表面的角膜損傷程度和DNA網及其他促炎材料的數量。
研究人員發現,與安慰劑組相比,DNase組的參與者在8周時具有統計學意義和臨床意義上的角膜損傷減少。與安慰劑相比,與癥狀相關的問卷評分也反映了DNase組患者的顯著改善,安慰劑也減少了角膜DNA網和眼睛表面的其他物質。
“這項早期臨床試驗的數據表明,DNase滴眼液對于治療嚴重干眼癥可能是安全有效的,我們期待進行更大規模的隨機試驗以明確證實其功效,”Jain說。
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