銀杏,是新生代第四紀冰川時期的植物,在地球上已經存在了一億五千萬年,其壽命之長居各植物之首。自德國科學家1966年發現了銀杏中含有降低膽固醇的藥用成分后,許多科學家相繼在銀杏中發現了藥用成分,臨床使用證明這些成分在預防和治療老年性癡呆、心肌梗塞、血栓、動脈硬化、高血壓、眼病等有顯著的療效,因此銀杏制劑在國際市場上身份驟增,被公認是今天預防和治療心腦血管的首選藥物。銀杏葉制品美國銷售額達20億美元,用銀杏葉提取物制成的保健品在歐洲市場的年銷售額亦在1.9億美元。銀杏制品的醫療保健作用已被世界各國消費者確認和接受。
不久前,國家食品藥品監管部門在飛行檢查中發現,部分企業擅自改變銀杏葉提取工藝,使用3%鹽酸代替乙醇制備銀杏葉提取物,一部分企業還從不具備資質的企業購進非法銀杏葉提取物用于生產銀杏葉片,并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產企業,偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄等,這些都給以銀杏葉提取物為原料的產品和企業帶來一定的困擾,給市場和消費者帶來潛在問題。為此,科技日報記者采訪了被稱為“中國銀杏葉第一人”的孫載明教授,請他就銀杏葉提取物的科學提取方法和保健作用做出詳細的介紹。
銀杏葉提取物具有廣泛應用
1986年,時任中國協和醫科大學主任藥師的孫載明教授在世界著名的植物學家、中國科學院院士肖培根的鼓動下,與國內幾位著名的中草藥專家一起訪問意大利、匈牙利、德國、瑞士等五國,并參加在意大利羅馬召開的“國際藥用植物開發大會。”
在出訪德國時,孫載明教授發現當時德國已經將銀杏葉提取物廣泛應用于心腦血管疾病的臨床上,并取得非常好的效果。作為一位從事天然藥物研究開發多年的科研人員,孫載明教授以其獨特的敏感性察覺到,如果將這種提取技術運用到中國,依托于中國銀杏葉產量占世界總產量近70%的豐富資源,針對心腦血管疾病這一龐大人群,市場前景必然大有可為。
既然德國可以做到,我們中國人也可以。于是孫載明教授開始對銀杏葉進行深入研究。他針對大部分常規治療心腦血管疾病方法,發現以單一降壓、降脂來緩解的傳統治療方式,需經過肝、腎分解,有吸收率低、起效慢 、損害臟器功能等不良后果。于是,透過其病因的形成,從治療方式及藥理成分分析等方面入手,孫載明教授發現銀杏葉提取物中的營養成分黃酮和銀杏內酯,可以解決上述難題。
《全國中草藥匯編》中對于銀杏葉的功效有確切記錄,“有活血止痛作用,主治動脈硬化性冠心病,降低血脂等”。《美國藥典》在2000年版中將銀杏葉收載進去,這在以住是少見的,也由此說明銀杏葉的醫療價值已被認定。而就在同一年,銀杏葉被作為中國法定藥物正式載入《中國藥典》,其中明確指出:“銀杏葉性味甘、苦、澀、平,歸心肺經,功能斂肺、平喘、活血化淤、止痛,用于肺虛咳喘、冠心病、心絞痛、高血脂”。
孫載明教授在研究中發現,銀杏內酯具有獨特的生理作用和治療價值,是與多種疾病有關的血小板活化因子(PAF)最強的拮抗劑,而銀杏葉中的黃酮類能降低血清膽固醇,活化動脈、靜脈及微血管,松弛平滑肌,解除肌痙攣,增強免疫功能。
銀杏葉既是保健品又是藥品,這種集營養保健與防病于一體的多功能特點,是其他一般藥用植物所不能比擬的。正是在這種情況下,孫載明教授終于研制出以銀杏葉為主方,輔以寧夏枸杞兩種藥材的營養成分的銀杏葉口服液。
產業化推動國內外市場發展
憑借孫載明教授成功開發出的第一款產品——西洋參蜂王漿口服液,北京瑞草生物科技有限公司適應國際市場的需要,將這一產品首先拿到海外銷售,一夜之間風靡馬來西亞,并深得時任馬來西亞總理巴達維稱贊,產品還獲得了1989年獲得巴西蜂產品博覽會金獎。在自此以后的近30年時間里,遠銷至馬來西亞、巴西、美國、歐洲等國家和地區,瑞草也成為中國健康產業少有的能夠走向國際市場的健康產品生產企業。
如今,銀杏類產品一步步走上前臺被大眾所熟知,見證了我國在銀杏產品科研開發上所取得了長足進步。銀杏類制劑產品已逐漸呈現出多樣化發展的態勢,包括丸、片、針、膠囊等,讓一些心腦血管疾病患者獲得較大收益。作為最早從事銀杏葉提取物產品的品牌,瑞草銀杏葉口服液對于國內外市場發展均起到非常大的推動作用,讓更多的人群對于銀杏制劑類產品有了深刻的認知。
記者了解到,瑞草銀杏葉口服液產品全部在潔凈區10萬級的車間生產,并且通過GMP標準認證,不僅具有一般銀杏制劑的保健功能,更具有“耐缺氧”的功效。通過擴張微血管,改善組織微循環的作用,調整血液中的氧氣含量,可以從微循環層面改善亞健康人群的缺氧癥狀。
強調企業對社會負起負責
對于近期出現的使用違法添加銀杏葉提取物事件,孫載明教授指出,“銀杏葉提取物對心腦血管疾病的治療和保健功能是確切的,但生產加工企業不能唯利是圖,隨意改變生產工藝,以鹽酸代替乙醇,這樣有害人民健康,所有經營生產企業都必須嚴格遵守《國家藥典》2010年版和2015年版規定的標準執行。”他強調,企業應該更具社會責任,在服務市場的同時,為社會盡職盡責。
秉承著孫載明教授的理念,近年來,瑞草品牌也加大了國內發展的力度,先是依托于中國醫學科學院藥用植物研究所強大的技術支持,成立了北京瑞草生物科技有限公司,成功推出了西洋參蜂王漿口服液、瑞草銀杏葉口服液、瑞草輔助降血糖膠囊、靈芝破壁孢子粉等產品,均取得非常好的銷售業績。同時,為了保障產品的質量及滿足市場日益增長的需要,在浙江新昌建立了自己專屬的GMP級標準化生產基地。
未來銀杏葉提取物產量需求還將進一步加大,孫載明教授呼吁,隨著中國老齡化程度的提高,市場需要的將是更具深度的服務。他希望有更多的企業像瑞草一樣,在生產高質量產品的同時, 腳踏實地,堅持科技化、品牌化、長遠化,走可持續發展之路,做一個被老百姓認可的良心健康企業,迎接銀杏葉提取物產業新一輪高速增長期。
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