臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mT]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~5ml,注入注射用甲氧異腈或注射用亞錫甲氧異腈瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,在密封條件下,直立于沸水浴中加熱5~15分鐘后取出,冷卻至室溫,即得。
本品為無色澄明液體
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定其主要光子的能量應為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值約為0.9處有放射性主峰。
pH值應為4.0~6.0(通則1401)。細菌內毒素取本品適量,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1m1中含內毒素的量應小于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20000計數/分鐘),點于聚酰胺-6薄片上,以乙腈為展開劑,展開,晾干,用適宜的放射性檢測器測定,锝[mTc]甲氧異腈的R值約為0.9,其放射化學純度應不低于90%。
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定
放射性診斷用藥。