臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc酸鈉注射液的放射性濃度,取1~8ml,注入注射用亞錫依替菲寧瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5~10分鐘,即得。
本品為無色澄明液體。
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5,72~6.32小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.7~0.9處有放射性主峰
pH值應為3.8~4.8(通則1401)。細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20000計數/分鐘),點于硅酸板( ITLC-SA)上,0.9%氯化鈉溶液為展開劑,展開約10cm,晾干,用適宜的放射性檢測器測定,锝[mTc]依替菲寧的Rt值為0.7~0.9,放射化學純度應不低于90%。
取本品,照放射性活度(濃度)測定法通則1401)測定,放射性活度應符合規定
放射性診斷用藥。