近年來,我國生物醫藥領域進展喜人,從臨床救治方案的優化和藥物篩選、檢測技術和產品、疫苗研發等,充分反映了我國生命科學領域科技創新的積累,展現了創新型企業的科技實力。
但在深入調研后,全國人大代表、北京市人大常委會副主任閆傲霜發現,我國生物醫藥產業發展也面臨原始創新不足、某些方面存在“卡脖子”可能、新產品走向應用還存在障礙等問題。
例如,面對直接威脅生命的重大突發傳染病和疑難病,我國的藥物、醫療器械、臨床研究能力和成果積累不足,臨床處方藥物的知識產權主要是國外的,醫院內大型醫療設備主要供應商是國外的,臨床診療指南中的主要關鍵依據也都來自國外。
創新藥物研發勢頭良好,“但在高端分析儀器、大型醫療裝備、原材料供應、核心工藝設備等方面,我國與國際先進水平還有較大差距,有些產品存在著被“卡脖子”的可能。”閆傲霜指出。
如在抗體藥物生產中,占成本80%以上的細胞培養基(特別是上游原材料)、親和層析填料、一次性生物反應器以及除病毒過濾器等,被國外極少數大企業壟斷,產品技術對進口依賴過高。
今年兩會上,閆傲霜提交了《關于加快推進生物醫藥產業創新發展的建議》,提出“要找準一批重點難點的臨床需求,支持一批基礎前沿研究,突破一批核心關鍵技術,研發一批重要的創新藥物和醫療裝備,形成一批臨床診療指南標準和規范。”
閆傲霜指出,要加快新藥創制及生物制藥原材料和工藝設備全鏈條攻關。圍繞重大新藥創制和傳染病防治,瞄準預期標志性成果,加強基礎研究布局,提升原始創新能力。支持具有重大臨床價值和應用前景的研究,既注重研究基于新機理、新靶標的創新藥物又要系統謀劃創新工藝,特別是高端原料和工藝設備模塊化平臺的系統研制。
要加快高端大型醫療裝備研發與生產制造。突破診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備等高端醫療裝備亟需關鍵材料和零部件,破解基礎技術瓶頸制約,有效保障產業鏈、供應鏈安全。
在2020年疫情期間,一些抗疫新技術新產品獲得緊急使用。這為加強干細胞治療、AI醫療等創新成果突破體制機制障礙,加快從研發走向臨床、走向應用提供了借鑒。
對此,閆傲霜也建議相關部門要加快建立更科學更高效的審評審批制度。“利用社會的科技資源支持審評審批改革。特別是新技術、新方法、新原理,因沒有現成的標準,對審評審批提出了制度創新和改革的挑戰,要加緊依托高校、科研院所建立技術基地。學習其他國家成功經驗,用好各方面專家資源加快對創新成果、創新方法進行審評審批。”
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