5月7日,百特國際(Baxter International)發布公告稱,其產品 Gammagard 在三期臨床試驗中未獲預期療效,將停止相關研究。這是近一年來第三種阿茲海默病藥物試驗宣告失敗。
百特國際表示,在針對390名輕度到中度癡呆癥患者、為期18個月的三期臨床試驗中,使用該公司免疫球蛋白產品Gammagard和安慰劑的兩組人群在認知功能衰退等方面并沒有表現出統計學意義上的明顯差別,“研究沒有實現主要試驗指標”。
百特國際表示,鑒于上述結果,將停止 Gammagard 相關研究,并“重新考慮”公司的癡呆癥藥物研發計劃。
2012年8月,強生與輝瑞兩家公司合作開發的癡呆癥藥物Bapineuzumab、禮來公司的藥物Solanezumab,在治療輕度至中度患者的三期臨床試驗中均以失敗告終。不過禮來公司表示,Solanezumab對輕度阿茲海默病患者或有一定療效。
實驗室作為藥物研發與質量控制的核心陣地,是決定研發效率、數據可信度與產品質量的關鍵環節。在實驗室全流程運營中,任一環節的低效或疏漏都可能引發連鎖問題:· 數年研發的技術成果,卡在中試到量產的......
在全球生物醫藥產業加速變革的進程中,藥物研發正面臨效率提升與成本控制的雙重挑戰,而儀器設備作為支撐藥物研發全鏈條的核心基礎設施,其技術突破與創新應用,已成為破解這一困境的關鍵引擎。2025年11月8日......
在藥物研發從實驗室走向臨床的征程中,溫度不僅來自分子結構的精密設計,更源于科研背后的人文關懷與社會責任。溫州醫科大學藥學院錨定“面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康”的......
在生物醫藥行業創新轉型的澎湃浪潮中,創新實力已成為企業發展的核心驅動力。值此中國醫藥創新十年之際,“2025PDI醫藥研發·創新大會暨中國藥品研發百強榜發布會”盛大舉行。在重磅發布的《2025中國藥品......
近日,華中科技大學同濟醫院心內科汪道文教授團隊聯合華大生命科學研究院方曉東研究員團隊,利用華大時空組學技術和單核RNA測序技術解析暴發性心肌炎的發病機制,并揭示了靜脈注射免疫球蛋白療法在暴發性心肌炎治......
近日,國家藥監局發布關于修訂破傷風人免疫球蛋白說明書的公告(2024年第153號)。根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對破傷風人免疫球蛋白說明書內容進行統一修訂。現將有......
圖空間轉錄組景觀揭示免疫球蛋白相關衰老表型在國家自然科學基金項目(批準號:82125011、82488301、81921006)等資助下,中國科學院動物研究所劉光慧研究員與華大生命科學研究院顧穎研究員......
狂犬疫苗大廠艾美疫苗11月7日公告,公司研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已向中國藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)申報臨床。這意味著,艾美狂犬病疫苗的迭代升級戰略布局,正加速落地。據公告,艾美的......
人為什么會衰老,影響衰老的因素到底是什么?中國科學院動物研究所與其他單位的科研人員合作,首次構建了高精度的泛器官衰老空間導航圖,發現組織結構失序和細胞身份丟失是多器官衰老的普遍特征,免疫球蛋白積累是衰......
記者24日獲悉,西湖大學施一公團隊和深圳醫學科學院宿強團隊合作揭示了過敏反應關鍵機制——IgE(免疫球蛋白E)介導的高親和力受體激活的分子機制,為過敏反應研究領域帶來重要進展。相關研究成果10月23日......