酸堿度取本品,加水溶解并制成每1m中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。吸光度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在425nm的波長處測定吸光度,不得過0.15。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取阿卡波糖約0.2g,置10m量瓶中,加少量水使溶解,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液1ml,混勻,放置1小時,加0.1mol/L鹽酸溶液1ml中和,用水稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。色譜條件用氨基鍵合硅膠為填充劑( Welch ultimateBNH2色譜柱,4,6mm×250mm,5m或效能相當的色譜柱);以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀0.6g與無水磷酸氫二鈉0.279g,加水溶解并稀釋至1000ml)-乙腈(25:75)為流動相;流速為每分鐘2.0ml;檢測波長為210nm;柱溫35℃;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,雜質Ⅳ峰、雜質Ⅱ峰、雜質I峰與雜質Ⅲ峰的相對保留時間分別為0.50.8、0.9和1.2。雜質I的峰高(Hp,從基線至雜質I峰的最高點)與雜質Ⅰ和阿卡波糖兩峰之間的峰谷(Hⅴ,從基線至兩峰之間的最低點)之比(Hp/H)不得低于2.0,理論板數按阿卡波糖峰計算不低于2000。靈敏度溶液色譜圖中,阿卡波糖峰高的信噪比應大于10測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質Ⅳ峰面積乘以0.75、雜質Ⅱ峰面積乘以0.63、雜質I峰面積與雜質Ⅲ峰面積分別不得大于對照溶液主峰面積的1倍(1.0%)、0.5倍(0.5%)、0.6倍(0.6%)與1.5倍(1.5%);其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%);校正后總峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%)。小于靈敏度溶液主峰面積的雜質峰忽略不計。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定含水分不得過4.0%。熾灼殘渣取本品1.0g,依法測定(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。