照高效液相色譜法(通則0512)
測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取阿奇霉素對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
系統適用性溶液取阿奇霉素系統適用性對照品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液,用20%磷酸溶液調節pH值至8.2)-乙腈(45:55)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積50l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖應與標準圖譜測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。