阿爾茨海默病新藥可減緩早期認知衰退

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淀粉樣蛋白斑塊在阿爾茨海默病患者的大腦中積聚。

圖片來源：nobeastsofierce Science/Alamy

一種名為Donanemab（多奈單抗）的實驗性治療藥物已被證明可以減緩早期阿爾茨海默病患者的認知衰退，但其實際療效和安全性仍存在疑問。

多奈單抗是美國禮來制藥公司正在開發的一種抗體治療藥物。它與阿爾茨海默病患者大腦中堆積的淀粉樣蛋白斑塊結合。這種結合會激活免疫反應，將其清除。

該藥物在一項臨床試驗中進行了評估，該試驗涉及美國、加拿大、英國、澳大利亞、日本和歐洲近1200名60至85歲早期阿爾茨海默病患者。阿爾茨海默病被定義為輕度認知障礙和癡呆。在18個月的時間里，參與者每兩周接受一次靜脈注射多奈單抗或安慰劑。

在試驗開始和結束時，研究人員對參與者的認知技能、討論時事、管理財務和執行其他日常任務的能力進行了評估。

根據禮來公司5月3日發布的結果顯示，服用多奈單抗的患者比服用安慰劑的患者各項能力下降速度減慢了35%。

“這項研究的結果非常令人鼓舞。”澳大利亞新南威爾士大學的Bruce Brew說，“雖然完整的結果尚未公布，但已經公布的數據顯示，它能顯著減緩阿爾茨海默病的進展。”

范德比爾特大學的Matthew Schrag表示，雖然減慢35%在統計學上具有很強的影響，但它可能與臨床無關。他在推特上寫道：“這并不會讓人們恢復記憶。”

英國阿爾茨海默病研究所的Susan Kohlhaas在一份聲明中表示，“多奈單抗治療效果不大，在上市和使用之前，需要對嚴重副作用的風險進行全面審查。”

據報道，多奈單抗存在安全性問題，24%的服用者會出現腦腫脹。但在安慰劑組中沒有報告出現這種副作用。多奈單抗服用者中有31%出現腦出血，而安慰劑服用者中只有13%出現腦出血。在大多數情況下，這些問題通過適當的管理能夠得以解決，但仍有3名參與者死亡。

據報道，去年11月，日本衛材公司開發的另一種實驗性清除淀粉樣蛋白抗體療法lecanemab，可在18個月內將早期阿爾茨海默病患者的認知能力下降速度減慢27%。但該藥物也與一些人的腦腫脹和出血有關。今年1月，lecanemab獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。

另一種治療阿爾茨海默病的淀粉樣蛋白清除抗體療法也在市場上：aducanumab，該療法于2021年獲得FDA的批準。然而，它只能清除大腦中的淀粉樣蛋白，而不能改善疾病癥狀。