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  • 發布時間:2023-06-27 14:23 原文鏈接: 阿昔洛韋乳膏的檢查方法

    鳥嘌呤照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的續濾液,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。鳥嘌呤對照品貯備液取鳥嘌呤對照品10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5m1使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。鳥嘌呤對照品溶液精密量取鳥嘌呤對照品貯備液l,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取對照溶液與鳥嘌呤對照品溶液各適量,等體積混合,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(10:90)為流動相檢測波長為254m;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,阿昔洛韋峰與鳥嘌呤峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與鳥嘌呤對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。限度按外標法以峰面積計算,含鳥嘌呤不得過阿昔洛韋標示量的1.0%。其他應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)

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