鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿昔洛韋10mg),加水10ml,振搖,濾過,取濾液加氨制硝酸銀試液數滴,即產生白色絮狀沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
鳥嘌呤照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的續濾液,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。鳥嘌呤對照品貯備液取鳥嘌呤對照品10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5m1使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。鳥嘌呤對照品溶液精密量取鳥嘌呤對照品貯備液lml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取對照溶液與鳥嘌呤對照品溶液各適量,等體積混合,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(10:90)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,阿昔洛韋峰與鳥嘌呤峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與鳥嘌呤對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖限度按外標法以峰面積計算,含鳥嘌呤不得過阿昔洛韋標示量的1.0%。其他除崩解時限外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)