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  • 發布時間:2023-06-28 17:22 原文鏈接: 阿苯達唑膠囊的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉的0.1molL鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液適量,用.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每lml中約含阿苯達唑6g的溶液。對照品溶液取阿苯達唑對照品約20mg,精密稱定,置l00m量瓶中,加2%鹽酸甲醇5ml,振搖使溶解,用0.lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取3m置100ml量瓶中,用0.1mol/L氫氧化鈉稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),立即在308mm的波長處分別測定吸光度,計算每粒的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)

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