鑒別
(1)取含量測定項下的溶液,照阿魏酸鈉項下鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使阿魏酸鈉溶解并稀釋制成每1ml中約含阿魏酸鈉0.7mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿魏酸鈉有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。避光操作。溶出條件以水900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液濾過,取續濾液,用水定量稀釋制成每1ml中約含阿魏酸鈉10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在310nm的波長處測定吸光度,按C10HNaO4的吸收系數(E1)為712計算,并將結果乘以1.167。計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)