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  • 2022年8月25日,2022 EBC第七屆易貿生物產業大會在蘇州國際博覽中心開幕。在本屆展會上艾萬拓威達優爾國際貿易(上海)有限公司(以下簡稱:艾萬拓,Avantor)攜生物制藥行業的前沿技術、尖端創新產品亮相現場。其“一次性技術”因低風險、高效、靈活、快速的特點為用戶提供了卓越的技術服務。分析測試百科網采訪了艾萬拓中國區總經理Janny Wang,請她為觀眾介紹艾萬拓公司以及本次展會上帶來的一次性生物技術產品。

    艾萬拓中國區總經理Janny Wang

    Janny Wang, General Manager of Avantor China

    Janny Wang在中國生命科學行業擁有近20年的工作經驗。目前,Janny負責Avantor在大陸、香港和澳門的整體運營,并實施Avantor的戰略,以挖掘中國的增長潛力。在加入本公司之前,Janny曾擔任Merck Life Science亞太區生物監測負責人、生物工藝流程解決方案中國區總經理。Janny擁有中歐國際工商學院(CEIBS)的工商管理碩士學位。

    1. 請您介紹一下一次性技術,它有什么革命性的優點?

    答:近年來生物制藥是全球制藥業的風向標,亦是中國的戰略性新興產業。作為生物制藥的關鍵新技術,一次性技術具有靈活、快速、低成本等特點。新冠病毒在全球的肆虐,加速了疫苗開發商轉向一次性技術的進程。

    一次性使用技術也稱為可拋棄型技術,是指在系統中采用了一次性使用的部件,這些部件預期在一次或幾次的使用后即作拋棄處理。在生物制藥設施中應用的一次性技術產品,通常由一次性使用的耗材和重復使用的配套硬件組成。

    制藥業傳統的不銹鋼設備,通常需要費力的清潔和清潔相關驗證,而一次性組件和解決方案設計為即插即用的一次性系統,安裝速度更快,能縮短批量周轉時間,降低產品交叉污染風險,減少水和蒸汽的使用,在靈活應對的同時降低了成本。

    2. 您對一次性技術的應用情況和前景有何看法?

    答:近年來,對一次性解決方案的需求呈指數級增長。以當下熱門的新型疫苗(包括mRNA、DNA和病毒載體)制造為例,由于商業供應往往需要在短時間內交付數十億劑疫苗,因此快速、高效、靈活的解決方案便顯得尤為重要。

    在研制新冠病毒疾病疫苗的競賽中,許多領先的一次性生物工藝系統制造商正在與疫苗研發中或已經處于臨床試驗階段的公司合作。對一次性使用系統的投資,將使客戶在單克隆抗體(mAbs)、腫瘤和其他疾病的新型細胞和基因療法的研究上受益,幫助客戶應對不斷增長的疫苗需求。

    迄今為止,多家公司已經投身于一次性技術的浪潮中。Markets and Markets (2021) 的市場研究報告指出,到 2026 年全球一次性生物工藝市場預計將從2021年的82億美元增至208億美元,在預測期內的復合增長率為20.5%。根據市場研究和咨詢公司Grand View Research對全球25個主要國家的46個行業進行數千次統計和深入分析,預計到2027年,全球一次性生物工藝市場規模將達到330億美元。

    3. 艾萬拓如何通過一次性技術,加速生物工藝的發展?

    答:在生物工藝中,由于提升滴度、減小批量和提高速度等需求,一次性組件和一次性系統的需求迎來爆發式增長。艾萬拓提供一系列一次性產品,用于使用管道、收集瓶或袋子、適配器、擴展件、歧管和其他組件進行無菌取樣、混合、流體轉移和儲存。一次性系統可以由這些組件設計并以多種方式實施。可用于一次性灌注系統、用于純化的色譜系統、一次性病毒去除系統和一次性無菌過濾系統。總體而言,一次性使用技術通過縮短批次之間的周轉時間以及通過促進多產品靈活制造的能力(將制造能力用于多個產品)可以提高速度。一次性使用系統中的一次性流動通道還有助于最大限度地降低交叉污染的風險,并在就地清洗和消毒或CIP和SIP程序上減少額外時間和成本。在生物制造設施中使用標準化的一次性裝配,將允許更大的可重復性和跨操作批次的一致性。

    另一種一次性產品,通過支持自動在線緩沖液稀釋的系統,可以支持需要高體積緩沖液的下游處理。在藥物制造步驟中,緩沖液和鹽是該過程中使用的體積最大的成分,使用的材料種類繁多,因此需要靈活的、經濟高效的基礎設施以滿足工藝需求。一次性在線稀釋系統為生物制造商提供了更高的精度和控制能力,能夠優化低壓液相色譜純化所需的pH、電導率和其他參數,從而提高工藝效率。

    4. 您對艾萬拓的未來發展有什么想法和規劃?

    答:今年2月,艾萬拓公布了2021年財報。截至2021年12月31日,全年凈銷售額為73.9億美元,凈收入從2020年的1.166億美元增至5.726億美元。Avantor在關鍵財務指標上的優異表現,反映了我們在終端市場的強勁勢頭,我們運營計劃的嚴格執行,以及我們長期增長戰略的價值。未來,我們將進一步擴大在產能,人員,創新和并購方面的投資,專注于滿足客戶不斷變化的需求,以持續不斷的創新實現對行業和客戶的更大價值。

    5. 艾萬拓在全球市場有何投資與布局?

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    艾萬拓收購的RIM Bio在中國江蘇常州的一次性生產設施基地

    答:2021年6月,艾萬拓收購RIM Bio及其在中國的一次性生產設施基地。RIM Bio位于江蘇常州,為生物制品、疫苗和先進療法的制造企業提供領先的一次性生物工藝袋和組件,包括品種齊全的一次性2D儲液袋、3D儲液袋、一次性敞口襯袋、袋子組件和多袋歧管系統,用于生產單克隆抗體(mAbs)、疫苗、細胞和基因療法以及重組蛋白等生物制品。這次收購意味著Avantor將一次性系統制造、分銷和潔凈室的生產能力將擴展至亞洲、中東和非洲地區,為更多客戶提供優質產品和服務。

    2021年11月艾萬拓宣布完成了對Masterflex的收購,這次收購加強了Avantor在所有生物生產平臺上的產品,包括單克隆抗體(mAbs),細胞和基因治療以及mRNA,并支持包括COVID-19在內的治療和疫苗生。Masterflex一直提供行業領先的流體輸送技術,這些技術是研究和生產工作流程執行的核心。該業務增強了艾萬拓的專有技術組合,并能鞏固艾萬拓在市場增長最快的細分市場中的地位。

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    Avantor? 在 BMK 2022 上被評為上游加工和一次性解決方案最佳生物工藝供應商

    2022年6月30日,艾萬拓在 2022 年韓國生物制品制造峰會(Biologics Manufacturing Korea 2022)上榮獲“上游加工和一次性解決方案的最佳生物工藝供應商獎”。這是Avantor連續第二年因其上游加工能力而獲得認可,通過有價值的投資和創新,我們收獲了巨大的成果,包括開發高純度原材料、試劑和差異化細胞培養工藝。同時在一次性解決方案方面,Avantor連續第三年獲得最佳生物工藝供應商獎。憑借不斷加強的生產能力,以及與全球合作伙伴建立優化的供應鏈,Avantor將全方位地滿足生物制造商對一次性解決方案日益增長的需求,為亞太地區不斷發展的生命科學市場提供多樣化的選擇和有力的支持。

    6. 艾萬拓在本屆展會上還有哪些主打產品?

    答:從分子研究階段到最終成品交付完成,Avantor的生物工藝解決方案為生物制造商提供特有的行業專業知識與廣泛的產品材料組合,在疫苗、單克隆抗體、重組蛋白、細胞治療、基因治療等應用領域,Avantor也可提供供應鏈解決方案以及廣泛的化學品輔料等產品和支持。本屆EBC展會上,除了先進的一次性生物工藝,Avantor還展示了廣泛的生物工藝產品和耗材組合。

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    Masterflex? B/T? 蠕動泵

    Masterflex? B/T? 蠕動泵是本次展會的主打產品之一。作為一款專為連續運行的生物制藥工藝應用而設計的超大流量蠕動泵,它擁有SS316不銹鋼外殼,符合IP66防護等級,可在沖洗環境中使用,并且電容式觸摸屏允許操作人員帶著手套操作。更新后的無線固件可以讓用戶充分利用泵特性和功能進行遠程操控,并具有更高的安全性和保密性。

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    J.T.Baker?化學品和輔料和BAKERBOND樹脂

    J.T.Baker?化學品以其卓越的品質聞名于世,旗下BAKERBOND PROchievA?樹脂在單克隆抗體和Fc融合蛋白生產的關鍵步驟親和層析中具有高性能,其新型配體為親和色譜樹脂提供了全新的可靠選擇,依托Avantor強大的全球供應鏈,以不易燃的存儲解決方案交付給客戶。

    Avantor擁有高分辨率、獨特選擇性的多模式樹脂和專為單抗及Fc融合蛋白設計的Protein A樹脂,為生物制藥企業提供符合多國藥典的化學品和輔料,為生物制藥下游純化工藝提供更好的選擇。BAKERBOND PROchievA? 樹脂與 Avantor 久經考驗的 J.T.Baker? 系列工藝色譜緩沖液和添加劑配合使用,可在親和色譜步驟中提供具有更高效率和更高純度的生物制藥操作。

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    Avantor澳大利亞胎牛血清

    澳大利亞產胎牛血清被全球細胞培養師譽為安全性和合規性的黃金標準。Avantor Seradigm澳大利亞胎牛血清FBS,通過出色的性能和一致性,歷經考驗,多年來為世界各地的不同應用方向、實驗規模的細胞培養實驗提供了穩定可靠的工具。該產品100%澳大利亞來源,依靠獨特的一次性無菌過濾技術和制造工藝,在確保無疾病血源狀態下保留了更多天然生長因子,細胞培養效果優異。基于Avantor強大且值得信賴的供應鏈,以及先進的生產制造工藝,Avantor澳大利亞胎牛血清擁有卓越的產品質量和可追溯性,為生物制造商提供了便捷、高性能的胎牛血清選擇。


    Avantor?艾萬拓公司簡介


    作為美國《財富》500強企業之一,艾萬拓(Avantor)是一家為生物制藥、醫療保健、教育和政府機構、先進技術和應用材料行業的客戶提供關鍵任務產品和服務的全球先進供應商。

    我們的產品組合幾乎可以應用于我們所服務的行業中最重要的研究、開發和生產環節中的每一個階段。

    我們的業務足跡遍及全球,為超過225,000個客戶現場提供服務,并使我們能夠廣泛接觸到180多個國家的研究實驗室和科學家。我們的使命是:集科學之力,筑世界之美。

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