2019年11月28日,國家醫療保障局發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》(以下簡稱藥品目錄)乙類范圍。其中,諾華制藥眼科抗血管內皮生長因子(抗VEGF)藥物雷珠單抗(商品名:諾適得?)新增三大適應癥被納入國家醫保乙類目錄,分別用于糖尿病黃斑水腫(DME)、視網膜靜脈阻塞(RVO)繼發的黃斑水腫以及脈絡膜新生血管(CNV)。
雷珠單抗在華獲批的首個適應癥濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)已于2017年進入國家醫保藥品目錄,加上本輪新增的三個適應癥,雷珠單抗已實現目前在華獲批的全部適應癥均進入醫保目錄,成為國內最多適應癥進入醫保目錄的抗VEGF藥物。同時,此次談判后,針對中國的RVO繼發黃斑水腫患者,雷珠單抗也成為目前唯一在醫保目錄范圍可用的抗VEGF藥物。
雷珠單抗是全球第一個、也是中國首個批準用于眼科的抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物。雷珠單抗在美國上市時,即被美國《科學》雜志評為年度十大科學突破之一, 并獲得具有藥學界諾貝爾獎美譽的“蓋倫獎”。在中國上市后,雷珠單抗先后獲批用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)、視網膜靜脈阻塞(RVO)繼發的黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)和脈絡膜新生血管(CNV),是中國目前擁有最多適應癥的抗VEGF藥物。
“在過去的診療經驗中,我們常常會遇到很多使用雷珠單抗的患者因為適應癥的不同,有的可以幸運的享受醫保價格,有的卻要承擔不菲的醫療支出的情況。現在所有適應癥被納入醫保,讓每一個患者公平的享受到了醫保改革的福利,這對患者家庭來說是巨大的福音,同時,我們也期盼這樣的政策能夠盡早在報銷政策中落地,盡早惠及更多患者。” 北京醫院眼科主任戴虹表示。
中國存在大量的眼病患者, wAMD、DME、RVO、CNV等眼底疾病也已成為中國患者主要致盲原因。此前國家衛生健康委發布《“十三五”全國眼健康規劃(2016-2020年)》,指出我國眼病防治工作處于關鍵期和機遇期,需要進一步采取切實可行的措施提升人民群眾的眼健康水平。本次醫保談判,雷珠單抗積極響應國家政策,降價進入醫保,將進一步降低眼底病造成的可避免盲。
以此次新增的糖尿病黃斑水腫(DME)適應癥為例,目前,我國糖尿病患者約1.1億人,其中約23%患有糖尿病視網膜病變(DR)1,這也成為造成工作年齡人群視力障礙的首要原因之一。DME則是DR的主要并發癥之一,也是DR患者視功能損傷的主要原因2,隨著DR病情加重,DME的發生率也逐漸增加3。在2017年更新的 AAO指南及國際上發布的多個與DME相關指南中,均明確提出抗VEGF是DME的一線治療選擇。
RVO則有“眼中風”之稱,是僅次于DR的第二大視網膜血管性疾病4。據了解,RVO可引起黃斑水腫、黃斑缺血、新生血管等并發癥,如不及時治療,可導致視力損失或失明。中國情況更為嚴重,RVO患者平均年齡為52歲,比其他國家至少小10歲,嚴重影響工作年齡段人群的眼健康5。目前,國際指南共識均將抗VEGF治療推薦為RVO繼發黃斑水腫一線治療方案。此次談判后,針對中國的RVO繼發黃斑水腫患者,雷珠單抗也成為目前唯一在醫保目錄范圍可用的抗VEGF藥物。
眼底疾病嚴重影響患者生存質量,帶來沉重經濟負擔。據統計,我國50歲以上視力受損人群的人均年經濟負擔約為6萬元,51.69%的家庭因有視力損害患者而陷入災難性衛生支出6。以ROV為例,ROV及其并發癥所消耗的費用巨大,患者面臨逾4萬元/眼/年的疾病負擔7,推動患者接受抗VEGF治療不僅可幫助患者減少治療費用,也為國家節省醫療支出。
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