青海省正式啟動藥品生產企業非現場監管信息系統

　　近日，青海省食品藥品監督管理局舉行省藥品生產企業非現場監管系統運行啟動儀式。

　　藥品生產企業非現場監管項目是青海省“全民健康一卡通建設工程（食品藥品監管信息化）”的重要組成部分，項目已按照時間節點要求完成了相應工作。非現場監管項目緊緊圍繞食品藥品監管重點工作，把信息化建設作為全面加強食品藥品監管工作的重要支撐，是對藥品生產企業生產過程中的關鍵環節、關鍵部位進行遠程監督的一種方式，企業藥品生產質量非現場監控系統在企業原料庫、混合、填充等崗位，成品庫、檢測室等主要部位安裝6～10個實時探頭監測，實施生產時間內全程電子監控。全省目前有53家制藥企業， 33家為制劑企業，先期完成全省制劑企業非現場監管全覆蓋。后期，完成對其他中藥飲片企業的監管覆蓋。按照新版GMP對生產人員衛生、倉儲環境、粉塵污染等的規定，通過非現場監管可以及時、有效對生產企業進行監督檢查。

　　啟動儀式后，對非現場監管系統進行了演示，并對各藥品生產企業相關人員進行了培訓。