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  • 發布時間:2023-06-30 12:05 原文鏈接: 青霉胺片的鑒別檢查方法

    鑒別

    取本品,除去包衣后,研細,稱取適量(約相當于青霉胺0.25g),加水25ml攪拌使溶解,濾過,濾液照青霉胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。

    檢查

    青霉胺二硫化物照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于青霉胺0.125g),置200ml量瓶中,加溶劑適量,振搖約5分鐘使青霉胺溶解,靜置90分鐘,再加溶劑至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取青霉胺二硫化物對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含18.75μg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見青霉胺青霉胺二硫化物項下,限度按外標法以峰面積計算,含青霉胺二硫化物不得過標示量的3.0%。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)


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