Andelin 博士及其團隊則針對該問題進行了一項研究,同時 Andelin 博士也將在瑞典舉行的第 51 屆歐洲糖尿病研究協會年會(EASD 2015)上,就分別參照毛細血管樣本或靜脈樣本對評估 CGM 準確性產生的影響進行口頭報告。
研究對象:41 例在瑞典確診的 1 型糖尿病患者。
研究過程:所有患者使用 Dexcom G4 動態血糖儀進行為期 6 天的檢測,且通過毛細血管血糖值校準 CGM(HemoCue 計)。分別在前 1-3 天和后 4-6 天選擇某一時間到研究機構使用 HemoCue 計同時測量毛細血管和靜脈血糖值,通過秩和檢驗的統計學方法分別檢測比較靜脈樣本和毛細血管樣本兩次測量值的平均絕對差異 (MARD) 和相關系數,以此評估 CGM 的準確性。
結果發現:
1. 研究人群平均年齡 51 歲,其中 34% 女性及 76% 男性日常注射胰島素。平均糖化血紅蛋白(HbA1c)59.3 mmol/mol,糖尿病持續 23 年, 體重指數 24.9 kg /m2。
2. 靜脈血糖總體比毛細血管血糖值低 0.83 mmol/mol。當靜脈血糖值<4 mmol/mol 時,二者相差 1.25 mmol/mol;當靜脈血糖值在 4-10 mmol/mol 時,二者相差 0.67 mmol/mol;當當靜脈血糖值>10 mmol/mol 時,二者差別為 0.95 mmol/mol,差別均有統計學意義。
3. 參考毛細血管樣本及靜脈樣本,其 MARD 分別為是 11.7%,13.7%。當靜脈血糖值低于 4 mmol/mol 時,MARD 分別為 16.6% 和 31.8%;在 4-10 mmol/mol 時,MARD 分別為 12.1% 和 12.6%;而當靜脈血糖值高于 10 mmol/mol 時,MARD 分別為 8.7% 和 9.2%。相關系數在毛細血管樣本和靜脈樣本中無差別,分別為 0.84 和 0.85。
以上結果表明,參考標準不同,將顯著影響 CGM 測量精度。在使用毛細血管血糖作為參考值時,MARD 在血糖較低的范圍內顯著降低。因此我們建議在血糖較低的范圍內采取毛細管參考值評估 CGM 準確性。