乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇25ml,振搖使溶解(必要時微溫),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。硫酸鹽取本品1.0g,加水50ml,振搖,在50℃加熱10分鐘,充分振搖使溶解,放冷,濾過,取濾液25m1,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。氯化物取本品1.0g,加水10ml,振搖,在50℃加熱10分鐘,充分振搖使溶解,放冷,加水至20ml,濾過,取濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.4pg的溶液。系統適用性溶液取雜質I對照品與雜質Ⅱ對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中各含1pg的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水(用磷酸調節pH值至2.5)-乙腈(30:70)為流動相;檢測波長為286nm;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,雜質Ⅰ峰與雜質Ⅱ峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液和對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(0.5%),小于對照溶液主峰面積0.1倍的色譜峰忽略不計殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。內標溶液取正丙醇,用N,N-二甲基甲酰胺稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液供試品溶液取本品約1.0g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,精密加入內標溶液1ml與N,N-二甲基甲酰胺9ml,振搖使溶解,密封對照品溶液分別取丙酮、異丙醇、三氯甲烷與甲苯各適量,精密稱定,用N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1ml中分別約含1ng、lmg、0.012mg與0.178mg的混合溶液,精密量取5ml,置20m1頂空瓶中,精密加入內標溶液1ml與N,N-二甲基甲酰胺4ml,搖勻,密封色譜條件以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液;起始溫度為40℃,維持8分鐘,以每分鐘45℃的速率升溫至200℃,維持3分鐘;進樣口溫度200℃;檢測器溫度250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃;平衡時間為30分鐘。系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,各成分峰間的分離度均應符合要求測定法取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。限度按內標法以峰面積計算,丙酮、異丙醇、三氯甲烷與甲苯的殘留量均應符合規定。干燥失重取本品,在50℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。