基于制藥用水的使用途徑和潛在危害，藥典和GMP（藥品生產質量管理規范）規定注射水和純化水必須檢測微生物及微生物限度標準。其中，注射水和純化水的微生物限度分別是10 cfu/100 mL和100 cfu/mL。
目前，制藥用水的微生物含量檢測一直使用具有可追溯性且用時很長的“薄膜過濾瓊脂平板培養計數”法。這種方法受培養環境、培養基成份、試劑和時間等因素的影響，存在培養時間長，易出現假陽性，事故處理成本高等諸多缺點。
“薄膜過濾瓊脂平板培養計數”法
梅特勒-托利多THORNTON最新推出在線實時微生物檢測儀-7000RMS，采用先進的激光誘導熒光光譜（LIF）技術，可瞬間檢測微生物數量，靈敏度極高，最低可監測1個細胞/100ml-2000ml，同時，實現實時突變報警，完全消除了平皿培養法的局限性，幫助實現更高的效率和產品安全性。