Adrenomed AG是德國一家臨床階段的生物制藥公司，于2009年由一個擁有數十年膿毒癥方面的深入經驗以及診斷和藥物開發深厚知識的管理管隊創立，致力于通過保護血管完整性來挽救治療方案有限的危重病患者生命。其先導候選藥物adrecizumab是一種首創的（first-in-class）單克隆抗體，通過靶向血管保護肽——腎上腺髓質素（adrenomedullin，ADM）來恢復和維持血管完整性。ADM是血管完整性的重要調節因子。adrecizumab可調節生物活性ADM（bio-ADM）的血漿水平。
近日，該公司公布了概念驗證AdrenOSS-2 II期臨床試驗（NCT030857583）的陽性頂線結果。該試驗評估了adrecizumab在早期膿毒性休克患者中恢復和維持血管完整性的安全性、耐受性和有效性。膿毒性休克（septic shock）是一種危機生命的感染，治療選擇非常有限。在全球范圍內，膿毒癥（sepsis）是醫院內死亡的主要原因。
該項研究是一項生物標志物指導的、隨機、國際性、多中心、雙盲、安慰劑對照II期試驗，在比利時、法國、德國、荷蘭共入組了301例早期膿毒性休克患者，這些患者的血液中bio-AMD水平升高。研究中，患者隨機分配，接受adrecizumab或安慰劑，同時接受標準護理。
結果顯示，該研究達到了主要終點：adrecizumab顯示出良好的安全性，并且耐受性良好。adrecizumab在膿毒性休克患者中的安全性和耐受性與先前I期試驗中觀察到的結果一致。此外，在28天隨訪中，安慰劑組死亡率為28%，同時觀察到adrecizumab治療組全因死亡率低于安慰劑組的趨勢。
該研究的詳細數據將在今年晚些時候在同行評議期刊上發表。Adrenomed公司首席醫療官Jens Zimmermann博士表示：“這些是非常有希望的結果和一致的數據。AdrenOSS-2試驗的結果表明，adrecizumab對膿毒性休克患者是有益的。通過恢復和維持血管完整性，adrecizumab可能代表著膿毒性休克的一種新治療選擇。”
膿毒癥是一種危及生命的疾病，由宿主對感染的反應失調引起器官功能障礙。膿毒性休克是膿毒癥的最嚴重類型，其特征是血壓迅速下降，需要加壓素治療，嚴重的循環、細胞和代謝異常，器官供氧減少，最后是多器官衰竭。膿毒性休克是由嚴重的血管完整性喪失引起的：內皮屏障的破壞，導致血管內液體和其他化合物不受控制地漏入血管外空間，導致充血和水腫。當前，膿毒癥和膿毒性休克是重要的醫療問題，代表著一個高度未滿足的醫療需求，影響到世界各地每年數百萬人。在美國，膿毒癥導致或促成了三分之一到一半的醫院內死亡。由于死亡率高得令人無法接受，膿毒癥是一個巨大的公共衛生負擔。目前，對膿毒癥患者的護理標準基于早期的抗生素治療、液體和血管加壓劑（血液動力學支持）的使用。
腎上腺髓質素（adrenomedullin，ADM）是一種主要由血管內皮細胞表達和分泌的自由循環肽，在血管內顯示出血管保護活性，關閉內皮細胞之間的間隙，隨后防止血管內液體和其他化合物不受控制地漏入間質/血管外空間（=血管滲漏）。然而，在間質組織中，ADM具有血管舒張特性，當濃度較高時會引起低血壓，這在膿毒癥患者中會導致病情進展和惡化。
adrecizumab是Adrenomed公司的首創（first-in-class）候選藥物，靶向生物活性腎上腺髓質素（bio-ADM），以恢復內皮屏障功能（=血管完整性）。adrecizumab對血液中ADM的結合，可捕獲并穩定這種肽激素，導致血管內ADM濃度增加，恢復和維持血管完整性。血液中ADM和adrecizumab的復合物仍然具有活性。通過這種方式，adrecizumab治療增強了ADM對內皮屏障的保護作用。