頂空5975測定藥品中溶劑殘留

摘要

用配置Agilent G1888頂空進樣器 (HS) 和安捷倫 5975 inert質譜檢測器(MSD)的安捷倫 6890N 氣相色譜系統 (GC) 檢測藥品中受法規限制的殘留溶劑。標準樣品混合物的水溶液配制成接近或低于發表的允許溶劑殘留水平的不同濃度以評價系統性能。本文的分析包括了國際協調委員會(ICH) 指南（包含美國藥典方法467中列出的溶劑）中一類和二類溶劑。 MSD 行同步選擇離子檢測/全掃描模式采集選擇離子檢測與全全掃描的數據，從而對各個被測成組分別進行鑒定與定量。測定了 27 種不同溶劑的方法檢出限。