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  • 發布時間:2021-01-19 09:28 原文鏈接: 預測:醫藥領域最值得期待的十大擂臺賽

      FirstWordPharma評估了未來十年醫藥界的十大重點領域,PCSK9抑制劑和PD-1/PD-L1抑制劑等赫然在列,這十大領域(以疾病或藥物種類劃分)的競爭將會異常激烈,到底誰是這場戰爭的最終贏家?誰會分享勝利的果實?讓我們拭目以待吧!

      1、 PCSK9抑制劑-血脂異常

      賽諾菲和Regeneron共同研發的Praluent與安進的Repatha的競爭進入了最后的白熱化的狀態,估計會在7月24日和8月27日先后獲得美國FDA的批準。目前FDA方面的意見是這兩種新藥都可用于不易治愈的血脂異常患者, 而不能用于對他汀類藥物不耐受的病人。如果想要擴大適應范圍,還需要更多有說服力的臨床數據。輝瑞也進入了PCSK9抑制劑市場,后起之秀不可忽視。而美國醫療系統也寄希望于PCSK9抑制劑可以降低醫療成本。

      2、 CDK4/6激酶抑制劑-乳腺癌

      輝瑞發布Ibrance意味著其在研發重心上的回歸,Ibrance可治療激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳腺癌。接下來,Ibrance不得不面臨諾華在研藥物LEE001和禮來abemaciclib的強勢沖擊。

      3、 PD-1/PD-L1抑制劑-非小細胞肺癌

      PD-1/PD-L1抑制劑適應于多種類型的腫瘤,非小細胞肺癌是其中最有代表性的適應癥也是最大的戰場。百時美施貴寶Opdivo,默克Keytruda,羅氏atezolizumab以及阿斯利康的MEDI-4736都瞄向了這個市場,百時美施貴寶Opdivo風頭最大,因為Opdivo在非小細胞肺癌的二線治療上地位穩固,盡管這個公司的生物標記物戰略引起了些許質疑。在一線治療上,不同的公司采取了不同的策略,比如羅氏將atezolizumab與化療聯合使用,若臨床試驗證實其療效不凡,該療法有可能成為業界焦點。

      4、 IL-17抑制劑-銀屑病

      是三強爭霸還是雙人對決?阿斯利康IL-17 抑制劑brodalumab因安全性問題受到挫敗,諾華的Cosentyx就大放異彩,Cosentyx 1月份剛獲得美國和歐洲的批準,預估將會為諾華攬金不菲。臨床醫生以及行業領袖似乎對Cosentyx也非常看好。此外,禮來的IL-17抑制劑末期臨床數據十分理想,也將在未來數月走進大眾視野。

      5、 CGRP抑制劑-偏頭疼

      CGRP,降鈣素基因相關肽。Alder BioPharmaceuticals、安進、禮來以及Teva四個醫藥公司在CGRP抑制劑的研究上齊頭并進,都已經為三期臨床做好了準備,哪一個會搶占先機?這會是未來五年值得期待的一個賽事。從目前的中期研究數據看CGRP抑制劑具有良好的臨床效果和耐受性,預估創造的年收入峰值在80億美元到100億美元。

      6、 非酒精性脂肪肝炎

      非酒精性脂肪肝炎原來被認為是醫藥領域尚未涉及的最后一個疾病,但現在她已經被眾多醫藥商盯上了。Intercept Pharmaceuticals去年發布了奧貝膽酸(OCA)對于非酒精性脂肪肝炎的中期臨床數據,Intercept對于OCA在該領域的No.1地位非常自信。已經有很多醫藥和生物公司正在著手這個方面的研發工作。

      7、 特發性肺纖維化

      勃林格殷格翰的Ofev以及羅氏的Esbriet先后進入了特發性肺纖維化市場,后者是通過收購InterMune進入的。目前這個領域太熱門以至于有過多的公司投入了相關的研發項目。

      8、 三合一聯合療法-慢性阻塞性肺病/哮喘

      目前葛蘭素史克的Breo Ellipta 已經獲得了FDA批準,Anoro Ellipta 也勝利在握,暫且不討論這兩個療法的商業挑戰,葛蘭素史克以及阿斯利康已經著手研究三合一聯合療法了——將LABA,LAMA和ICS集中在一個吸入器中。諾華也在研究三合一聯合療法,但不是慢性阻塞性肺病,而是哮喘。但是,勃林格殷格翰并不熱衷于這個療法,因為美國醫療支付環境限制因素增多。

      9、 新一代基礎胰島素-糖尿病

      賽諾菲Toujeo獲得了FDA批準,2015年底諾和諾德的Tresiba也有可能獲批。這兩個新藥代表了新一代的基礎胰島素,據推測其市場表現將優于年產70億美元的賽諾菲Lantus。 而臨床醫生,也是藥物的支付方,不得不考慮另一個因素——價格壓力,所以新一代的胰島素在美國到底好不好賣尚未可知。禮來發布了Lantus的生物仿制藥 ,在歐洲今年獲批或美國明年獲批,競爭激烈可想而知。

      10、生物仿制藥,單克隆抗體

      未來十年最有趣的擂臺賽恐怕是生物仿制藥,用于風濕類疾病、皮膚病的腫瘤壞死因子抑制劑和依那西普,用于癌癥的阿瓦斯汀、赫賽汀、美羅華都可能出現類似產品。不管是原有品牌還是后來居上的模仿者都有可能獲得巨大的商業成功,醫藥商格局出現大的變化也是有可能的。


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