為進一步提高藥品審評審批透明度,有效指導藥物研發申報及藥品臨床應用,依據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)有關規定要求,我局組織編制了《2015年批準上市的中藥、天然藥物目錄》(見附件1,共76個注冊申請)、《2015年批準上市的化學藥品目錄》(見附件2,共241個注冊申請)、《2015年批準上市的生物制品目錄》(見附件3,共25個注冊申請),現予公布。
特此公告。
附件:1.2015年批準上市的中藥、天然藥物目錄
2.2015年批準上市的化學藥品目錄
3.2015年批準上市的生物制品目錄
食品藥品監管總局
2016年2月17日