包括腫瘤檢測試劑?排卵驗孕試紙等在內的體外診斷試劑被稱為"醫生的眼睛"?然而,我國體外診斷試劑存在著質量參差不齊?總體水平需要提高等問題?為反映體外診斷試劑質量安全及其管理狀況,推動行業健康發展,首屆體外診斷試劑質量萬里行12日在京啟動? 此次體外診斷試劑質量萬里行活動由國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司指導,中國醫藥新聞信息協會主辦,主題為"強化質量控制,提高診斷水平"?
中國醫藥新聞信息協會常務副會長張冀湘介紹,萬里行將組織媒體?專家和社會公眾,重點在北京?上海?廣東?福建?江蘇?浙江等地進行調研采訪,關注的焦點主要集中在臨床應用量大面廣的生化試劑,反映科技創新水平的基因?腫瘤檢測試劑,以及驗孕?排卵?血糖?尿液等可家用診斷試劑等?萬里行活動預期持續3個月?2014年,我國體外診斷試劑市場規模已超過370億元,比2013年增長約17%?
國家食藥總局器械監管司生產處副處長王昕介紹,當前,體外診斷試劑品種多?分類雜,在市場蓬勃發展的同時面臨著質量參差不齊；貯存和使用條件無法滿足要求等問題,試劑的準確性也有待提高?食藥總局將通過體外診斷試劑質量萬里行等措施,加強對體外診斷試劑質量評估和綜合治理?通過質量評估,進一步摸清底數?找準問題,通過綜合治理,達到分步整治?綜合施政,逐步建立監管的長效機制?
2025年11月17日，國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》圍繞五個方面提出24項改革措施，通過鼓勵創新、優化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控......
近日，國務院食安辦印發通知，要求各地食安辦要切實發揮統籌協調作用，加強暑期、汛期食品安全工作，全力保障人民群眾飲食安全。通知要求：?要督促食品生產經營企業嚴格落實“日管控、周排查、月調度”制度，全面排......
近期，中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布關于進一步強化食品安全全鏈條監管的意見。9日，國務院食安辦會同市場監管總局、公安部、交通運輸部、農業農村部、國家衛生健康委、海關總署聯合召開新聞發布會，詳解管理新......
國務院辦公廳發布關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見。到2027年，藥品醫療器械監管法律法規制度更加完善，監管體系、監管機制、監管方式更好適應醫藥創新和產業高質量發展需求，創新......
1月3日，醫療器械網絡銷售合規治理2024年度總結報告會在京召開。國家藥監局相關部門和北京、上海、浙江、廣東、四川等省級藥品監管部門通報了醫療器械網絡銷售監管工作情況。小紅書、百度、京東、美團、拼多多......
12月25日，全國重點民生領域計量監管執法工作推進會在浙江省紹興市召開。市場監管總局副局長白清元出席會議并講話，浙江省人民政府副省長張雁云致辭。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨......
近日，一場以“關愛兒童成長，守護質量安全”為主題的活動在福建省福州市屏山社區舉辦。此次活動由福建省市場監管局、省婦兒工委辦、省婦聯、省質檢院、省計量院、省纖檢中心以及屏山社區共同主辦，吸引社區群眾積極......
北京市藥監局第一分局以強化監管守底線為原則，以優化服務促發展為目標，助力轄區各單位放藥制備使用規范性持續提升，全面加強放藥制備使用環節監督管理，高質高效完成2024年度轄區放藥使用工作監督檢查任務，交......
為提升公眾食品安全素養，樹立科學消費理念，日前，昌平區市場監管局開展食品檢測實驗室“開放日”主題活動，邀請市民走進區食品藥品安全監控中心，展示食品安全風險監控、檢驗檢測領域的技術成果和先進設備，讓市民......
從四川省市場監督管理局網站獲悉，為進一步加強全省食品檢驗機構監管，構建以信用為基礎的新型監管機制，提升監管的科學性、精準性、有效性，四川省市場監督管理局印發《四川省食品檢驗機構信用風險分類監管辦法（試......