食藥總局將進行第三階段銀杏葉藥品專項監督抽驗

　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院：

　　2015年8月10日，國家食品藥品監管總局發布《銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（2015年第142號），公布了《銀杏葉提取物、銀杏葉片及銀杏葉膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法》（以下簡稱《槐角苷檢查項補充檢驗方法》）等6個補充檢驗方法。為進一步查清銀杏葉藥品存在的質量問題，國家食品藥品監管總局決定開展第三階段銀杏葉藥品專項監督抽驗。現就有關事宜通知如下：

　　一、工作目標

　　在第一、第二階段銀杏葉藥品專項監督抽驗的基礎上，對已檢出的不合格藥品按《槐角苷檢查項補充檢驗方法》進行檢驗，為后續銀杏葉藥品案件查處工作提供技術支持。

　　二、檢驗要求

　　（一）請北京、河北、遼寧、吉林、江蘇、浙江、廣東、廣西、重慶、四川、陜西、甘肅等12省（區、市）食品藥品監管部門組織本省（區、市）食品藥品檢驗所，對第一、第二階段銀杏葉藥品監督抽驗中檢出的不合格藥品，根據《槐角苷檢查項補充檢驗方法》對樣品留樣進行檢驗。相關省（區、市）食品藥品檢驗所應立即安排檢驗，并及時通過 “國家藥品抽驗信息系統”上傳檢驗結果，全部檢驗工作應于2015年9月16日前完成。

　　（二）請各省（區、市）食品藥品監管部門自行組織本行政區域內相關藥品檢驗機構，對于在按照《食品藥品監管總局關于做好銀杏葉提取物和銀杏葉藥品檢驗的通知》（食藥監藥化監〔2015〕66號）要求開展抽查復核中檢出，或在案件調查過程中檢出的不合格銀杏葉藥品，根據《槐角苷檢查項補充檢驗方法》對樣品留樣進行檢驗。檢驗結果作為各省（區、市）后續案件查處依據或定性使用。

　　（三）請中檢院加強對各地的技術指導。若各地完成檢驗任務存在困難的，請中檢院承擔相關檢驗任務。

　　三、其他要求

　　（一）各級藥品檢驗機構應合理使用樣品留樣，確保后期復驗工作的順利開展。

　　（二）補充檢驗方法在執行中有何問題，請與中檢院聯系，中檢院應安排專人負責此項工作。

　　（三）此次專項檢驗所需經費由國家食品藥品監管總局承擔，各省（區、市）食品藥品監管局先行墊付。

　　聯系人：吳忠祖（聯系電話：010-88330848，18689979595）

　　胡增峣（聯系電話：010-88330828，13611333367）

　　食品藥品監管總局

　　2015年9月6日