食藥監總局發布公告加強嬰幼兒配方乳粉監管

　　為進一步加強嬰幼兒配方乳粉基粉使用管理，有序開展嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊工作，切實保障嬰幼兒配方乳粉質量水平，日前，食藥監總局發布《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉監管有關工作的公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》對整改過渡期結束后企業使用的基粉等問題作出了統一規定。

　　《公告》規定，整改過渡期結束后，集團公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠可繼續使用同一集團所屬不在同一個廠區的基粉工廠生產的基粉。同時，嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團所屬不在同一個廠區基粉工廠生產的基粉生產嬰幼兒配方乳粉、國內企業使用進口基粉生產嬰幼兒配方乳粉的，要對基粉進行逐批全項目檢驗，確保基粉質量安全。

　　食藥監總局相關負責人表示，上述規定一方面是對近幾年基粉使用管理規定的延續，保持政策的相對穩定性，另一方面，要求企業對使用的基粉逐批全項目檢驗，體現了對基粉使用更加嚴格的要求，確保基粉的質量安全。同時，規定無論是使用國內同一集團所屬不在同一個廠區的基粉工廠生產的基粉，還是使用進口基粉，都要求對基粉逐批全項目檢驗，也體現了政策適用的平等性。

　　《公告》還規定，集團公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團所屬不在同一個廠區基粉工廠生產的基粉生產嬰幼兒配方乳粉、國內企業使用進口基粉生產嬰幼兒配方乳粉的，各省級食藥監局對企業生產許可審查或延續許可審查時，應按照干法工藝的相關技術要求，組織實施生產許可審查，符合條件的，發放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復合工藝）”生產許可證，但應在生產許可證的副頁上加注“干法工藝部分”。

　　據了解，《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》規定，基粉是指以牛乳或者羊乳及其加工制品為主要原料，加入部分或不加入營養素和其他輔料，通過濕法工藝生產的嬰幼兒配方乳粉的半成品。按照生產工藝流程來說，基粉生產源于濕法。使用同一集團異地生產的基粉或使用進口基粉生產嬰幼兒配方乳粉是干濕法復合工藝生產中的部分工藝流程。

　　關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊與食品生產許可銜接問題，《公告》規定，對在今年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》實施前已取得生產許可證的嬰幼兒配方乳粉生產企業，其在2018年1月1日前生產許可證到期的，可按《食品生產許可管理辦法》有關要求申請延續換證。2018年1月1日后，嬰幼兒配方乳粉生產企業申請延續換證的，應提交嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊文件。對于2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》實施后新申請的嬰幼兒配方乳粉企業申請生產許可的，應提交嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊文件。

　　食藥監總局相關負責人表示，《食品生產許可管理辦法》第十四條關于辦理嬰幼兒配方乳粉的生產許可應取得產品配方注冊的規定，適用對象應為今年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》實施后新申請成立的嬰幼兒配方乳粉生產企業，此條款不影響之前已獲得生產許可證的企業延續許可申請。因此，對于2016年10月1日前已獲得生產許可的嬰幼兒配方乳粉生產企業生產許可證到期后，可按正常程序辦理延續許可。但對2016年10月1日之后新申請嬰幼兒配方乳粉生產企業則應嚴格把關，其生產許可應以取得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書為條件。同時，鑒于按照食藥監總局《關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理過渡期的公告》規定，2018年1月1日起，在我國境內生產或向我國境內出口的嬰幼兒配方乳粉應當依法取得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書。因此，《公告》規定2018年1月1日后，嬰幼兒配方乳粉生產企業生產許可延續換證時，應提交嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊文件。