首屆中國分析測試協會標記免疫分析學術峰會在京召開

發布時間：2016-06-22 09:28 原文鏈接：首屆中國分析測試協會標記免疫分析學術峰會在京召開

　　分析測試百科網訊 2016年6月19日，由中國分析測試協會主辦，中國人民解放軍總醫院承辦的首屆中國分析測試協會標記免疫分析學術峰會在北京舉行。會議吸引到了國內外相關領域專家、科研院所、醫療機構、標記免疫分析相關領域企業與機構代表等200余人參會。分析測試百科網全程報道此次會議。

會議現場

　　本次學術峰會共分為政策報告、大會主旨學術報告和分領域學術報告三部分。

軍事醫學科學院蔭俊教授

　　軍事醫學科學院蔭俊教授主持了政策報告會。

全國政協副秘書長、中國農工民主黨中央專職副主席何維

　　全國政協副秘書長、中國農工民主黨中央專職副主席何維報告介紹了《疾病的精準分類、分型分析測試——精準醫療的前提》。報告指出，機體的組織器官、細胞與分子的結構與功能的科學分析測試可以幫助認識疾病的發生與發展規律。而精準醫療的目的是干預疾病發生發展過程中的關鍵點，使其向恢復健康、減少危害的方向轉變。疾病的精準分類分型測試是精準醫療的前提。疾病的診斷分析測試手段很多，有CT、光譜、質譜、核磁共振、顯微鏡、超聲波、PCR、免疫標記等，這些技術都經過了漫長的發展歷程。其中標記免疫分析可以廣泛應用在基礎、臨床診斷以及產業中。

工信部消費品司醫藥處王學恭

　　工信部消費品司醫藥處王學恭介紹了《我國醫藥產業發展形勢與國家政策方向》。王學恭指出，我國的醫藥產業發展現狀是：主要經濟指標增長放緩，但高于全國工業整體增速，醫藥創新投入大幅增長，質量水平逐步提升，技術改造加強，技術和裝備水平提高，兼并重組增多，醫藥出口增長放緩。面臨的形勢是：宏觀環境和產業政策促進行業發展，技術進步為產業發展增添活力，需求側約束強化，抑制終端醫藥產品使用，醫療服務行業發展快速，藥品注冊和監管制度、藥品價格和支付制度、藥品集中采購制度面臨改革，藥品流通環節面臨重構，重復建設和同質化發展問題突出，環境資源對行業發展約束加大。報告還指出，《中國制造2025》、《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》、《醫藥工業發展規劃（2016-2020）》、《國家“十三五”戰略性新興產業發展規劃》（討論稿）、《“十三五”社會發展科技創新規劃》（討論稿）等都對醫藥產業的發展提出了重要的指導。

科技部國家科技基礎條件平臺中心盧凡處長

　　科技部國家科技基礎條件平臺中心盧凡處長就《分析測試創新體系建設與協同創新》進行了探討。報告指出，分析測試創新體系的三大組成要素是分析測試儀器設備、技術與方法（含技術標準）、化學試劑（含標準物質）。而科研條件的圖書文獻、科學儀器、實驗動物以及化學試劑四項工作對分析測試技術的提升發揮了重要的基礎性支撐作用。“國家重大科學儀器設備開發專項”、“國家重大科研儀器設備研制專項”都給了科學儀器很大的支持。分析測試創新體系同時也面臨著很多問題，如研發基礎薄弱，產學研合作機制不清晰，企業規模過小，質量管理體系不健全等。要提升協同創新，可以進行跨學科、跨行業的交流合作，建立分析測試創新聯盟和服務聯盟，運用大數據保障分析測試服務質量，企業委托研發、院所成果轉化。

國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心黃穎研究員

　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心黃穎研究員報告是《體外診斷醫療器械（IVD-MD）標準化管理》。報告介紹了IVD-MD的國家標準、行業標準現狀，并指出我國的標準數量多，推薦性標準多，強制性標準少，尤其是高風險產品標準未列入強標，具體產品標準多，通用標準、基礎標準、方法標準少，標準體系需進一步完善。醫療器械風險分類管理遵循的4大原則是參考國外、符合國情、動態調整、目錄指導。試劑盒內標準品準確性、溯源性，抗體選擇的結合位點，以及基質效應、分離方式、數據處理等因素影響了標記免疫分析試劑盒的標準化。

　　隨后的大會主旨學術報告由解放軍總醫院顏光濤主任主持。

南京大學陳洪淵院士

　　南京大學陳洪淵院士帶來了《轉化醫學中的微納流控芯片——三十年回顧總結與展望》的報告。

　　微納流控源于微機電系統即MEMS技術，而其最早的探測技術主要結合了色譜技術，這兩大領域的結合最終催生了世界上第一個真正意義上的微納流控芯片。真正提出微納流控概念是20世紀90年代初，1990年Andreas Manz課題開始將色譜、電泳等分離手段集成到硅片上，他們從物質分析的需求出發，提出了微全分析系統的概念。不論是色譜還是微全分析，早期進入微納流控領域的大多是分析化學研究者，主要研究內容是物質分離、分析，其微型化和匹配作用等，因此微納流控始終與分析學科緊密聯系。

　　微納流控的發展趨勢微型化、集成化，與生命相結合。轉化醫學是多學科交叉合作，針對臨床提出的問題，深入開展基礎研究，研究成果得到快速應用。而微納流控技術可以應用在化學物質檢測、免疫、關鍵分子、細胞等的轉化醫學領域，具有廣闊的應用前景。

四川大學華西醫院腫瘤中心生物治療國家重點實驗室魏于全院士

　　四川大學華西醫院腫瘤中心生物治療國家重點實驗室魏于全院士報告是《生物標志物在靶向藥物治療上的應用》。

　　魏于全指出人類疾病研究內容是通過了解疾病的病因與發生機理來進行預防、診斷和治療。基因組學、蛋白質與代謝組學等為生物標志物和治療靶點帶來新機遇。重大疾病的生物藥物等靶向治療很符合個體化治療和精準醫學的概念，我們應該研究腫瘤等重大疾病發病機理與發現新的藥物作用靶分子，搶占生物治療/生物藥研發的制高點，并突破一些列限制其發展的關鍵科學與技術問題。

　　分領域學術報告由國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心黃穎研究員主持。

　　中國分析測試協會標記免疫分析專委會主任委員顏光濤

　　中國分析測試協會標記免疫分析專委會主任委員顏光濤與大家分享了了標記免疫分析專委會的工作構想。顏光濤指出標記免疫分析專委會下步工作的指導思想是，整合標記免疫分析研發與產業化資源優勢，在專委會框架下形成具有國際競爭力的“國家隊”和“國家智庫”；促進相關質量標準與實驗室規范研究，逐步建立對接國際標準的質量認證體系和認證中心；打造面向產業化共性關鍵技術研發和轉化合作平臺；通過“醫研企資”協同創新推動產品的產業化實施，建立標記免疫分析技術產品的臨床評價研究、教育培訓和學術推廣平臺。

　　標記免疫分析專委會下一步的工作重點是：

　　標記免疫分析技術與產業的國家“智庫”建設；

　　組織國家和行業標準、質量認證體系與實驗室規范研究；

　　共性關鍵技術研發和轉化合作平臺；

　　標記免疫分析技術產品臨床轉化醫學與評價研究平臺。

　　中國計量科學研究院化學所李紅梅所長

　　中國計量科學研究院化學所李紅梅所長報告是《有機小分子到蛋白大分子純度定值技術》。計量研究的特征是完整清晰地表述被測量，溯源途徑，準確測量結果，測量結果的科學評估。有機純物質計量技術研究在化學生物測量中具有重要作用。以元素測量為溯源途徑的蛋白質定量技術在生命科學領域具有重要應用。藥物中雜質定性定量在生物醫藥領域中要求也越來越高。國際計量委員會發展規劃BIPM有機小分子純度定值技術主要有主成分直接測定法（包括滴定法、重量法、qNMR）、總雜質直接測定法（包括熱重分析、相溶解度）以及所有雜質加和（質量平衡法）。國際計量委員會發展規劃BIPM肽類大分子純度定值技術主要有質量平衡、PICAA、qNMR以及元素分析。這些技術在未來均充滿了挑戰，需要逐項克服。

北京大學腫瘤醫院徐國賓教授

　　北京大學腫瘤醫院徐國賓教授報告是《肺癌血清學腫瘤標志物、CTC和ctDNA檢測臨床應用存在的若干問題和一點思考》。

　　數據統計，我國城鄉居民中惡性腫瘤導致的死亡占死亡總數的25%以上。癌癥發病率和死亡率的上升原因主要有農村城市化、人口老齡化、城市現代化、環境污染化以及生活方式不良化。其中，肺癌在中國呈現持續增長的態勢。肺癌早期可以通過CT、低劑量螺旋CT掃描、PET和PET-CT檢查以及MRI診斷。腫瘤標志（tumor marker，TM）是指在腫瘤發生和增殖過程中，由腫瘤細胞合成、釋放或是機體對腫瘤細胞反應而產生的一類物質，這些物質可存在于腫瘤細胞和組織中，也可進入血液和其他體液，其主要應用價值是結合影像學判斷腫瘤治療療效和復發監測。

　　報告還指出了各種檢測存在的問題：NGS可發現新的突變、通量高，但成本高、應用于早期診斷有困難；國產ARMS-PCR檢測的敏感度有待提高；ddPCR檢測的敏感度高；單堿基延伸多重PCR激光解析質譜檢測技術，有應用前景，質譜儀制造技術在國外；檢測方法正在開發過程中；用于ctDNA檢測性能評價的物質缺如。