馬斯克公司官宣：首次人體臨床試驗獲FDA批準

馬斯克表示，Neuralink正在設計一種將大腦信號轉化為行動的設備，將首先專注于兩個應用：恢復人類視力，以及幫助無法移動肌肉的人控制智能手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。

美國特斯拉公司創始人馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink于當地時間5月25日宣布，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，將啟動首次腦植入物人體臨床研究。

Neuralink公司表示，該臨床試驗尚未開始招募參與人員，將很快發布相關更多信息。

Neuralink公司稱：“這是Neuralink團隊與FDA密切合作的令人難以置信的工作成果，代表著重要的第一步，有一天我們的技術將幫助許多人。”

2019年以來，馬斯克曾多次預測，Neuralink將很快獲得FDA批準進行人體試驗，但該公司的申請在2022年初被拒絕。

據澎湃科技（www.thepaper.cn）此前報道，2022年11月30日，腦機接口公司Neuralink的CEO埃隆·馬斯克表示，已經向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了大部分文件。

馬斯克說，該公司正在設計一種將大腦信號轉化為行動的設備，將首先專注于兩個應用：恢復人類視力，以及幫助無法移動肌肉的人控制智能手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。

“在很多方面，它就像你頭骨中的Fitbit（美國公司一種可穿戴式智能設備產品），帶有細小的電線。”馬斯克曾如此介紹Neuralink設備。該設備依靠多達1024根直徑為5微米的導線“縫合”到患者的大腦灰質中，以形成與周圍神經元的連接，提供大腦電發射的高分辨率采樣，并在模擬電脈沖和數字計算機代碼之間進行轉換。

Neuralink主要開發人腦與機器的接口，將人類與計算機連接起來。該公司2019年首次宣布在猴子身上測試其設備。第二年，他們展示了一頭植入其設備的豬，并對設備進行了一些設計更改。2021年，Neuralink發布了一段視頻，展示一只植入其設備的猴子通過心靈感應玩電子游戲，引起巨大轟動。

（原標題：馬斯克的腦機接口公司Neuralink官宣：首次人體臨床試驗獲FDA批準）